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Die mündliche Beratung im 4. Monat bei Schwangeren (C4M)

26. April 2019 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Die mündliche Konsultation im 4. Monat bei schwangeren Frauen: Untersuchung bei schwangeren Frauen und medizinischem Fachpersonal in Nantes und Brest

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass mütterliche Parodontitis die Fetal-Plazenta-Einheit betrifft und ein erhöhtes Risiko für einen ungünstigen Schwangerschaftsausgang besteht. Tatsächlich wurde vermutet, dass die direkte oder indirekte Wirkung parodontopathogener Bakterien eine Entzündungskaskade auslöst, die zu spontanen vorzeitigen Wehen führt. Auch die Nichtbehandlung von Karies und Parodontitis kann zu akuten Schmerzen und Stress führen. Dies kann die Selbstmedikation und den unangemessenen Einsatz schmerzstillender Medikamente fördern, was möglicherweise schädlich für die Gesundheit des Fötus ist. Im Rahmen der Prävention von Schwangerschaftskomplikationen im Zusammenhang mit Munderkrankungen hat die Nationale Agentur für Akkreditierung und Bewertung im Gesundheitswesen (ANAES) ein System eingerichtet, das es jeder schwangeren Frau ermöglicht, zwischen dem 4. und 7. Schwangerschaftsmonat eine Mundgesundheitsberatung durchzuführen professionell, um eine vollständige Beurteilung und kostenlose Pflege durchzuführen. Ziel dieser Studie ist es, dieses Gerät 4 Jahre nach seiner Einführung bei schwangeren Frauen und medizinischem Fachpersonal zu evaluieren. Andererseits ermöglicht es die Suche nach einem möglichen Zusammenhang zwischen der Durchführung einer oralen pränatalen Nachsorge und dem Ausgang der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei Populationen betreffen:

  • schwangere Frauen, die während der Schwangerschaftsüberwachung ein Krankenhaus aufsuchen und/oder in einer der mit dem Projekt verbundenen Entbindungsstationen stationär behandelt werden,
  • Gesundheitsfachkräfte, die für die Nachsorge dieser schwangeren Frauen und ihrer Geburt zuständig sind.

Die Studie umfasst:

  • 500 schwangere Frauen: 300 in Nantes und 200 in Brest
  • 150 Gesundheitsfachkräfte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

622

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird zwei Populationen betreffen:

  • schwangere Frauen, die während der Schwangerschaftsüberwachung ein Krankenhaus aufsuchen und/oder in einer der mit dem Projekt verbundenen Entbindungsstationen stationär behandelt werden,
  • Gesundheitsfachkräfte, die für die Nachsorge dieser schwangeren Frauen und ihrer Geburt zuständig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien für schwangere Frauen:

Jede Frau, die in einer am Projekt teilnehmenden Entbindungsstation konsultiert oder stationär behandelt wird, hat Anspruch auf die folgenden Kriterien:

  • eine freiwillige erwachsene Frau, die mündlich ihre Einwilligung gegeben hat
  • schwangere Frauen (2. und 3. Trimester) oder Frauen nach der Geburt, die auf der Entbindungsstation stationär behandelt werden
  • Frauen erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Für Gesundheitsfachkräfte:

  • Hebamme, Maieutikerin, Gynäkologin und Geburtshelferin,
  • einen Abschluss in einer Fachrichtung haben,
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien für schwangere Frauen:

  • Kind
  • Person unter Vormundschaft, unter Vormundschaft, unter Freiheitsentzug,
  • sich weigern, den Fragebogen auszufüllen,
  • kein mündliches oder schriftliches Verständnis der französischen Sprache,

Für Gesundheitsfachkräfte:

- Kein Abschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaftsüberwachung ins Krankenhaus kommen und/oder in einer der mit dem Projekt verbundenen Entbindungsstationen stationär behandelt werden.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Für Frauen und Berufstätige wird nur ein Fragebogen durchgeführt
Fachmann
Gesundheitsfachkräfte, die für die Nachsorge dieser schwangeren Frauen und ihrer Geburt zuständig sind.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Für Frauen und Berufstätige wird nur ein Fragebogen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Teilnahmequote schwangerer Frauen an der mündlichen Konsultation im 4. Monat in Nantes und Brest.
Zeitfenster: 4. Monat der Schwangerschaft
Teilnahme (ja/nein) an der mündlichen Beratung des 4. Monats. Dies ist die Antwort auf Frage 10 des Patientenfragebogens.
4. Monat der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Université de Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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