Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljännen kuukauden suullinen konsultaatio raskaana oleville naisille (C4M)

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Neljännen kuukauden suullinen konsultaatio raskaana oleville naisille: Nantesin ja Brestin raskaana oleville naisille ja terveydenhuollon ammattilaisille tehty tutkimus

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että äidin parodontiitti vaikuttaa sikiön ja istukan yksikköön, mikä lisää haitallisten raskauden tulosten riskiä. On todellakin ehdotettu, että parodontopatogeenisten bakteerien suora tai epäsuora vaikutus indusoi tulehduskaskadin, joka johtaa spontaaniin ennenaikaiseen synnytykseen. Myös karieksen ja parodontiitin hoitamatta jättäminen voi johtaa akuuttiin kipuun ja stressiin. Tämä voi edistää itselääkitystä ja sikiön terveydelle mahdollisesti haitallisten kipulääkkeiden epäasianmukaista käyttöä. Osana suun sairauksiin liittyvien raskauskomplikaatioiden ehkäisyä Terveydenhuollon akkreditointi- ja arviointivirasto (ANAES) on perustanut järjestelmän, jonka avulla jokainen raskaana oleva nainen voi 4. ja 7. raskauskuukauden välisenä aikana konsultoida suun terveydenhuoltoa. ammattilainen suorittaa täydellisen arvioinnin ja ilmaisen hoidon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä laitetta raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa neljän vuoden kuluttua sen käyttöönotosta. Toisaalta se mahdollistaa mahdollisen yhteyden etsimisen suun synnytystä edeltävän seurannan toteutumisen ja raskauden lopputuloksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee kahta populaatiota:

  • raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalassa raskausseurannan aikana ja/tai joutuvat sairaalaan johonkin hankkeeseen liittyvästä synnytysosastosta,
  • terveydenhuollon ammattilaiset, jotka vastaavat näiden raskaana olevien naisten ja heidän synnytyksensä seurannasta.

Tutkimus sisältää:

  • 500 raskaana olevaa naista: 300 Nantesissa ja 200 Brestissä
  • 150 terveydenhuollon ammattilaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

622

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee kahta populaatiota:

  • raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalassa raskausseurannan aikana ja/tai joutuvat sairaalaan johonkin hankkeeseen liittyvästä synnytysosastosta,
  • terveydenhuollon ammattilaiset, jotka vastaavat näiden raskaana olevien naisten ja heidän synnytyksensä seurannasta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:

Jokainen hankkeeseen osallistuva äitiysosastolla konsultoiva tai sairaalahoidossa oleva nainen on oikeutettu seuraaviin kriteereihin:

  • vapaaehtoisesti aikuinen nainen, joka antoi suullisen suostumuksen
  • raskaana olevat naiset (2. ja 3. raskauskolmanneksen) tai synnytyksen jälkeen sairaalahoidossa synnytysosastolla
  • naiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Terveydenhuollon ammattilaisille:

  • kätilö, maieutikko, gynekologi ja synnytyslääkäri,
  • ovat valmistuneet erikoisalasta,
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:

  • lapsi
  • huoltajan, holhouksen alainen, vapausriistetty henkilö,
  • kieltäytyä täyttämästä kyselylomaketta,
  • ei ymmärrä suullista tai kirjallista ranskaa,

Terveydenhuollon ammattilaisille:

- Ei valmistunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalassa raskausseurannan aikana ja/tai sairaalahoidossa jollakin hankkeeseen liittyvällä synnytysosastolla.
Muut: Ei-interventiotutkimus
Vain yksi kysely tehdään naisille ja ammattilaisille
Ammattilainen
terveydenhuollon ammattilaiset, jotka vastaavat näiden raskaana olevien naisten ja heidän synnytyksensä seurannasta.
Muut: Ei-interventiotutkimus
Vain yksi kysely tehdään naisille ja ammattilaisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi raskaana olevien naisten osallistumisaste 4. kuukauden suulliseen kuulemiseen Nantesissa ja Brestissä.
Aikaikkuna: 4 raskauskuukausi
Osallistuminen (kyllä ​​/ ei) 4. kuukauden suulliseen kuulemiseen. Tämä on vastaus potilaskyselyn kysymykseen 10.
4 raskauskuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Université de Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa