Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4. měsíc ústní konzultace u těhotných žen (C4M)

26. dubna 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Ústní konzultace 4. měsíce u těhotných žen: Vyšetřování prováděné u těhotných žen a zdravotníků z Nantes a Brestu

Epidemiologické studie naznačují, že mateřská parodontitida postihuje fetálně-placentární jednotku se zvýšeným rizikem nepříznivého výsledku těhotenství. Bylo navrženo, že přímé nebo nepřímé působení parodontopatogenních bakterií vyvolává zánětlivou kaskádu, která vede ke spontánnímu předčasnému porodu. Také neléčení zubního kazu a onemocnění parodontu může vést k akutní bolesti a stresu. To může podporovat samoléčbu a nevhodné používání analgetických léků, které mohou být škodlivé pro zdraví plodu. V rámci prevence komplikací těhotenství spojených s onemocněními dutiny ústní vytvořila Národní agentura pro akreditaci a hodnocení ve zdraví (ANAES) systém, který každé těhotné ženě umožňuje mezi 4. a 7. měsícem těhotenství konzultovat ústní zdraví. profesionála k provedení kompletního posouzení a bezplatné péče. Tato studie si klade za cíl zhodnotit toto zařízení mezi těhotnými ženami a zdravotníky 4 roky po jeho zavedení. Na druhou stranu umožní hledat možnou souvislost mezi realizací orálního prenatálního sledování a výsledkem těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude týkat dvou populací:

  • těhotné ženy navštěvující nemocnici během sledování těhotenství a/nebo hospitalizované v jedné z porodnic spojených s projektem,
  • zdravotníci, kteří mají na starosti sledování těchto těhotných žen a jejich porod.

Studie bude zahrnovat:

  • 500 těhotných žen: 300 v Nantes a 200 v Brestu
  • 150 zdravotníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

622

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se bude týkat dvou populací:

  • těhotné ženy navštěvující nemocnici během sledování těhotenství a/nebo hospitalizované v jedné z porodnic spojených s projektem,
  • zdravotníci, kteří mají na starosti sledování těchto těhotných žen a jejich porod.

Popis

Kritéria pro zařazení těhotných žen:

Každá žena, která konzultuje nebo je hospitalizována v porodnici účastnící se projektu, má nárok na následující kritéria:

  • dobrovolně dospělá žena, která dala ústní souhlas
  • těhotné ženy (2. a 3. trimestr) nebo ženy po porodu hospitalizované na porodním oddělení
  • ženy, které souhlasí s účastí ve studii

Pro zdravotníky:

  • porodní asistentka, maieutik, gynekolog a porodník,
  • absolvovali specializaci,
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení pro těhotné ženy:

  • dítě
  • osoba v opatrovnictví, v opatrovnictví, zbavená svobody,
  • odmítnout vyplnit dotazník,
  • nerozumí ústní nebo písemné francouzštině,

Pro zdravotníky:

- Neabsolvoval

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy navštěvující nemocnici během sledování těhotenství a/nebo hospitalizace v jedné z porodnic spojených s projektem.
Jiný: Neintervenční studie
Pro ženy a profesionály bude proveden pouze jeden dotazník
Profesionální
zdravotníci, kteří mají na starosti sledování těchto těhotných žen a jejich porod.
Jiný: Neintervenční studie
Pro ženy a profesionály bude proveden pouze jeden dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte míru účasti těhotných žen na ústní konzultaci ve 4. měsíci v Nantes a Brestu.
Časové okno: 4. měsíc těhotenství
Účast (ano / ne) na ústní konzultaci 4. měsíce. Toto je odpověď na otázku 10 dotazníku pro pacienty.
4. měsíc těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Université de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit