Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4. havi szóbeli konzultáció terhes nőknél (C4M)

2019. április 26. frissítette: Nantes University Hospital

A 4. havi szóbeli konzultáció terhes nőknél: Terhes nőknél végzett vizsgálat és Nantes és Brest egészségügyi szakemberei

Epidemiológiai vizsgálatok azt sugallták, hogy az anyai parodontitis a magzat-placentális egységet érinti, és megnövekszik a terhesség kedvezőtlen kimenetelének kockázata. Valójában azt sugallják, hogy a parodontopatogén baktériumok közvetlen vagy közvetett hatása gyulladásos kaszkádot indukál, amely spontán koraszüléshez vezet. Ezenkívül a fogszuvasodás és a fogágybetegség kezelésének elmulasztása akut fájdalomhoz és stresszhez vezethet. Ez elősegítheti az öngyógyítást és a fájdalomcsillapító gyógyszerek nem megfelelő alkalmazását, amelyek potenciálisan károsak a magzat egészségére. A szájüregi betegségekhez kapcsolódó terhességi szövődmények megelőzésének részeként az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Értékelési Ügynökség (ANAES) olyan rendszert hozott létre, amely lehetővé teszi bármely várandós nő számára, hogy a terhesség 4. és 7. hónapja között konzultáljon a szájüreg egészségével. szakemberrel teljes körű felmérés és ingyenes ellátás elvégzésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje ezt az eszközt a terhes nők és az egészségügyi szakemberek körében 4 évvel a bevezetése után. Másrészt lehetővé teszi az orális prenatális követés megvalósulása és a terhesség kimenetele közötti lehetséges kapcsolat keresését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két populációt érint:

  • terhes nők, akik a terhesség megfigyelése alatt kórházba kerülnek és/vagy a projekthez kapcsolódó szülészeti osztályok valamelyikén kórházba kerülnek,
  • a terhes nők és a szülés nyomon követéséért felelős egészségügyi szakemberek.

A tanulmány a következőket tartalmazza:

  • 500 terhes nő: 300 Nantes-ban és 200 Brestben
  • 150 egészségügyi szakember.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

622

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány két populációt érint:

  • terhes nők, akik a terhesség megfigyelése alatt kórházba kerülnek és/vagy a projekthez kapcsolódó szülészeti osztályok valamelyikén kórházba kerülnek,
  • a terhes nők és a szülés nyomon követéséért felelős egészségügyi szakemberek.

Leírás

Bevételi kritériumok terhes nők számára:

Bármely nő, aki a projektben részt vevő anyasági osztályon konzultál vagy kórházba kerül, jogosult a következő feltételekre:

  • önkéntes nagykorú nő, aki szóban beleegyezett
  • terhes nők (2. és 3. trimeszterben) vagy a szülészeten kórházba került szülés utáni nők
  • nők vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Egészségügyi szakemberek számára:

  • szülésznő, szülésznő, nőgyógyász és szülész,
  • szakon végeztek,
  • beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok terhes nők számára:

  • gyermek
  • gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott személy,
  • megtagadja a kérdőív kitöltését,
  • nem értesz szóban vagy írásban franciául,

Egészségügyi szakemberek számára:

- Nem végzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
Terhes nők, akik a terhesség megfigyelése alatt kórházba kerülnek és/vagy a projekthez kapcsolódó szülészeti osztályok valamelyikén kórházba kerülnek.
Egyéb: Nem intervenciós vizsgálat
Csak egy kérdőív készül a nők és a szakemberek számára
Szakmai
a terhes nők és a szülés nyomon követéséért felelős egészségügyi szakemberek.
Egyéb: Nem intervenciós vizsgálat
Csak egy kérdőív készül a nők és a szakemberek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a terhes nők részvételi arányát a 4. hónapos szóbeli konzultáción Nantes-ban és Brestben.
Időkeret: Terhesség 4. hónapja
Részvétel (igen / nem) a 4. havi szóbeli konzultáción. Ez a válasz a betegkérdőív 10. kérdésére.
Terhesség 4. hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Együttműködők

Université de Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel