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임산부 4개월 구강상담 (C4M)

2019년 4월 26일 업데이트: Nantes University Hospital

임산부 4개월 구강상담 : 낭트와 브레스트의 임산부와 의료인을 대상으로 한 조사

역학 연구에 따르면 산모의 치주염은 태아-태반 단위에 영향을 미치며 불리한 임신 결과의 위험이 증가합니다. 실제로, parodontopathogenic 박테리아의 직간접적인 작용이 자발적인 조산으로 이어지는 염증성 캐스케이드를 유도한다고 제안되었습니다. 또한 우식증과 치주질환을 치료하지 않으면 극심한 통증과 스트레스를 유발할 수 있습니다. 이는 자가 치료 및 진통제의 부적절한 사용을 조장하여 잠재적으로 태아의 건강에 해를 끼칠 수 있습니다. 구강질환에 따른 임신합병증 예방의 일환으로 국립보건원은 임신 4~7개월 사이에 임산부라면 누구나 구강건강검진을 받을 수 있는 제도를 마련했다. 완전한 평가 및 무료 치료를 수행하는 전문가. 이 연구는 시행 4년 후 임산부와 의료 전문가를 대상으로 이 장치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 한편, 구강 산전 추적의 실현과 임신 결과 사이의 가능한 연관성을 찾는 것이 가능할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 집단에 관한 것입니다.

  • 임신 모니터링 중 병원에 입원한 임산부 및/또는 프로젝트와 관련된 산부인과 병동 중 하나에 입원한 임산부,
  • 이러한 임산부와 출산에 대한 후속 조치를 담당하는 의료 전문가.

연구에는 다음이 포함됩니다.

  • 임산부 500명: 낭트에서 300명, 브레스트에서 200명
  • 150명의 건강 전문가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

622

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 두 집단에 관한 것입니다.

  • 임신 모니터링 중 병원에 입원한 임산부 및/또는 프로젝트와 관련된 산부인과 병동 중 하나에 입원한 임산부,
  • 이러한 임산부와 출산에 대한 후속 조치를 담당하는 의료 전문가.

설명

임산부를 위한 포함 기준:

프로젝트에 참여하는 분만실에서 상담하거나 입원 중인 모든 여성은 다음 기준을 충족할 수 있습니다.

  • 구두 동의를 한 자발적인 성인 여성
  • 산부인과 병동에 입원한 임산부(2/3분기) 또는 산후 여성
  • 연구 참여에 동의한 여성

건강 전문가의 경우:

  • 조산사, maieutician, 산부인과 의사 및 산부인과 의사,
  • 전공을 졸업했고,
  • 연구 참여에 동의

임산부 제외 기준:

  • 어린이
  • 관리인, 후견인, 자유를 박탈당한 사람,
  • 설문지 작성을 거부하고,
  • 구두 또는 서면 프랑스어를 이해하지 못함,

건강 전문가의 경우:

- 졸업하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
임신 모니터링 중 병원에 다니는 임산부 및/또는 프로젝트와 관련된 산부인과 병동 중 하나에 입원하는 임산부.
여성과 전문가를 대상으로 한 설문만 수행됩니다.
전문적인
이러한 임산부와 출산에 대한 후속 조치를 담당하는 의료 전문가.
여성과 전문가를 대상으로 한 설문만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭트와 브레스트에서 실시한 임신 4개월 구술상담 참여율을 평가한다.
기간: 임신 4개월
4개월째 구술상담 참여 여부(예/아니오). 환자 설문지 10번 질문에 대한 답변입니다.
임신 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC17_0138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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