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妊婦4ヶ月口頭相談 (C4M)

2019年4月26日 更新者:Nantes University Hospital

妊婦における4か月目の口頭相談:ナントとブレストの妊婦と医療専門家を対象に実施された調査

疫学研究では、母親の歯周炎が胎児 - 胎盤ユニットに影響を及ぼし、妊娠の有害転帰のリスクが増加することが示唆されています。 実際、歯周病原性細菌の直接的または間接的な作用が、自然早産につながる炎症カスケードを誘発することが示唆されています。 また、虫歯や歯周病を治療しないと、激しい痛みやストレスが生じる可能性があります。 これにより、自己投薬や鎮痛薬の不適切な使用が促進され、胎児の健康に悪影響を与える可能性があります。 国立保健医療評価機構(ANAES)は、口腔疾患に伴う妊娠合併症の予防の一環として、妊娠4か月から7か月までの間、妊婦であれば誰でも口腔保健に関する相談を受けられる体制を整えています。専門家が完全な評価と無料ケアを実施します。 この研究は、この装置の導入から 4 年後に妊婦と医療従事者を対象にこの装置を評価することを目的としています。 一方で、経口出生前フォローアップの実現と妊娠の結果との間の可能性のある関連性を探ることも可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は次の 2 つの集団に関係します。

  • 妊娠モニタリング中に病院に通っている、および/またはプロジェクトに関連する産科病棟のいずれかに入院している妊婦、
  • これらの妊婦と出産のフォローアップを担当する医療専門家。

研究には以下が含まれます:

  • 妊婦500人:ナント300人、ブレスト200人
  • 150人の医療専門家。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

622

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は次の 2 つの集団に関係します。

  • 妊娠モニタリング中に病院に通っている、および/またはプロジェクトに関連する産科病棟のいずれかに入院している妊婦、
  • これらの妊婦と出産のフォローアップを担当する医療専門家。

説明

妊婦の参加基準:

このプロジェクトに参加している産科病棟に診察を受けている、または入院している女性は、次の基準を満たす資格があります。

  • 口頭で同意した自発的な成人女性
  • 産科病棟に入院している妊婦(第 2 期および第 3 期)または産後の女性
  • 研究への参加に同意した女性たち

医療専門家向け:

  • 助産師、助産師、婦人科医、産科医、
  • 専門分野を卒業しており、
  • 研究に参加することに同意する

妊婦の除外基準:

  • 子供
  • 保佐、後見、自由を剥奪された人、
  • アンケートへの記入を拒否したり、
  • フランス語の口頭または書き言葉が理解できない、

医療専門家向け:

- 卒業していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
妊娠モニタリング中に病院に通っている、および/またはプロジェクトに関連する産科病棟のいずれかに入院している妊婦。
女性と専門家に対してアンケートは 1 回のみ行われます
プロ
これらの妊婦と出産のフォローアップを担当する医療専門家。
女性と専門家に対してアンケートは 1 回のみ行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナントとブレストにおける妊娠 4 か月目の口頭相談への妊婦の参加率を評価します。
時間枠:妊娠4ヶ月目
4か月目の口頭相談への参加(はい/いいえ)。 これは患者アンケートの質問 10 に対する回答です。
妊娠4ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年3月16日

研究の完了 (実際)

2018年3月16日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月26日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入研究の臨床試験

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