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La consultation orale du 4ème mois chez les femmes enceintes (C4M)

26 avril 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital

La consultation orale du 4ème mois chez la femme enceinte : enquête menée auprès des femmes enceintes et des professionnels de santé de Nantes et de Brest

Des études épidémiologiques ont suggéré que la parodontite maternelle affecte l'unité fœto-placentaire, avec un risque accru d'issue défavorable de la grossesse. En effet, il a été suggéré que l'action directe ou indirecte des bactéries parodontopathogènes induit une cascade inflammatoire qui conduit à un accouchement prématuré spontané. De plus, le non-traitement des caries et des maladies parodontales peut entraîner des douleurs aiguës et du stress. Cela peut favoriser l'automédication et l'utilisation inappropriée de médicaments antalgiques, potentiellement nocifs pour la santé du fœtus. Dans le cadre de la prévention des complications de la grossesse liées aux pathologies bucco-dentaires, l'Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé (ANAES) a mis en place un dispositif permettant à toute femme enceinte de consulter entre le 4ème et le 7ème mois de grossesse, un professionnel pour réaliser un bilan complet et des soins gratuits. Cette étude vise à évaluer ce dispositif auprès des femmes enceintes et des professionnels de santé 4 ans après sa mise en place. En revanche, il permettra de rechercher un éventuel lien entre la réalisation d'un suivi prénatal bucco-dentaire et l'issue de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude concernera deux populations :

  • les femmes enceintes hospitalisées pendant le suivi de grossesse et/ou hospitalisées dans l'une des maternités associées au projet,
  • professionnels de santé en charge du suivi de ces femmes enceintes et de leur accouchement.

L'étude comprendra :

  • 500 femmes enceintes : 300 à Nantes et 200 à Brest
  • 150 professionnels de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

622

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude concernera deux populations :

  • les femmes enceintes hospitalisées pendant le suivi de grossesse et/ou hospitalisées dans l'une des maternités associées au projet,
  • professionnels de santé en charge du suivi de ces femmes enceintes et de leur accouchement.

La description

Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :

Toute femme consultante ou hospitalisée dans une maternité participant au projet est éligible aux critères suivants :

  • une femme adulte volontaire qui a donné son consentement oral
  • femmes enceintes (2e et 3e trimestres) ou post-partum hospitalisées à la maternité
  • femmes acceptant de participer à l'étude

Pour les professionnels de santé :

  • sage-femme, maïeuticienne, gynécologue et obstétricienne,
  • être diplômé d'une spécialité,
  • accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion pour les femmes enceintes :

  • enfant
  • personne sous curatelle, sous tutelle, privée de liberté,
  • refuser de remplir le questionnaire,
  • aucune compréhension du français oral ou écrit,

Pour les professionnels de santé :

- Non diplômé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Femmes enceintes hospitalisées dans le cadre d'un suivi de grossesse et/ou hospitalisées dans l'une des maternités associées au projet.
Autre: Etude non interventionnelle
Un seul questionnaire sera fait pour les femmes et les professionnels
Professionnel
professionnels de santé en charge du suivi de ces femmes enceintes et de leur accouchement.
Autre: Etude non interventionnelle
Un seul questionnaire sera fait pour les femmes et les professionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluer le taux de participation des femmes enceintes à la consultation orale du 4ème mois à Nantes et Brest.
Délai: 4ème mois de grossesse
Participation (oui/non) à la consultation orale du 4ème mois. Ceci est la réponse à la question 10 du questionnaire patient.
4ème mois de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

Université de Nantes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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