Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De 4e maand Mondelinge consultatie bij zwangere vrouwen (C4M)

26 april 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

De 4e maand Mondelinge raadpleging bij zwangere vrouwen: onderzoek bij zwangere vrouwen en zorgverleners van Nantes en Brest

Epidemiologische studies hebben gesuggereerd dat maternale parodontitis de foetus-placentale eenheid aantast, met een verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst. Er is inderdaad gesuggereerd dat de directe of indirecte werking van parodontopathogene bacteriën een ontstekingscascade induceert die leidt tot spontane vroeggeboorte. Ook kan het niet behandelen van cariës en parodontitis leiden tot acute pijn en stress. Dit kan zelfmedicatie en het ongepaste gebruik van pijnstillende medicijnen bevorderen, mogelijk schadelijk voor de gezondheid van de foetus. Als onderdeel van de preventie van zwangerschapscomplicaties die verband houden met orale aandoeningen, heeft het Nationaal Agentschap voor Accreditatie en Evaluatie in de Gezondheid (ANAES) een systeem opgezet dat elke zwangere vrouw in staat stelt om tussen de 4e en 7e maand van de zwangerschap een mondgezondheidstest te raadplegen. professional om een ​​volledige beoordeling en gratis zorg uit te voeren. Deze studie is gericht op het evalueren van dit hulpmiddel bij zwangere vrouwen en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg 4 jaar na de implementatie ervan. Anderzijds zal het toelaten om te zoeken naar een mogelijk verband tussen de realisatie van een orale prenatale opvolging en het verloop van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft betrekking op twee populaties:

  • zwangere vrouwen die naar het ziekenhuis gaan tijdens zwangerschapsbewaking en/of worden opgenomen in een van de kraamafdelingen die bij het project horen,
  • gezondheidswerkers belast met de opvolging van deze zwangere vrouwen en hun bevalling.

De studie omvat:

  • 500 zwangere vrouwen: 300 in Nantes en 200 in Brest
  • 150 gezondheidswerkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

622

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie heeft betrekking op twee populaties:

  • zwangere vrouwen die naar het ziekenhuis gaan tijdens zwangerschapsbewaking en/of worden opgenomen in een van de kraamafdelingen die bij het project horen,
  • gezondheidswerkers belast met de opvolging van deze zwangere vrouwen en hun bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen:

Elke vrouw die raadpleegt of in het ziekenhuis wordt opgenomen in een kraamafdeling die aan het project deelneemt, komt in aanmerking voor de volgende criteria:

  • een vrijwillige volwassen vrouw die mondeling toestemming gaf
  • zwangere vrouwen (2e en 3e trimester) of postpartum vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de kraamafdeling
  • vrouwen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Voor gezondheidswerkers:

  • verloskundige, maieuticus, gynaecoloog en verloskundige,
  • zijn afgestudeerd aan een specialiteit,
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor zwangere vrouwen:

  • kind
  • persoon onder curatele, onder curatele gesteld, van vrijheid beroofd,
  • weigeren de vragenlijst in te vullen,
  • geen kennis van mondeling of schriftelijk Frans,

Voor gezondheidswerkers:

- Niet afgestudeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap naar het ziekenhuis gaan en/of worden opgenomen in een van de kraamafdelingen die bij het project horen.
Ander: Niet-interventionele studie
Er wordt slechts één vragenlijst afgenomen voor vrouwen en professionals
Professioneel
gezondheidswerkers belast met de opvolging van deze zwangere vrouwen en hun bevalling.
Ander: Niet-interventionele studie
Er wordt slechts één vragenlijst afgenomen voor vrouwen en professionals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de participatiegraad van zwangere vrouwen in de 4e maand mondeling overleg in Nantes en Brest.
Tijdsspanne: 4e maand zwangerschap
Deelname (ja/nee) aan het mondeling spreekuur van de 4e maand. Dit is het antwoord op vraag 10 van de patiëntenenquête.
4e maand zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Université de Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren