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La consulta oral del cuarto mes en mujeres embarazadas (C4M)

26 de abril de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital

La Consulta Oral del 4º Mes a Mujeres Embarazadas : Investigación Realizada en Mujeres Embarazadas y Profesionales de la Salud de Nantes y Brest

Los estudios epidemiológicos han sugerido que la periodontitis materna afecta la unidad fetal-placentaria, con un mayor riesgo de resultados adversos en el embarazo. De hecho, se ha sugerido que la acción directa o indirecta de las bacterias parodontopatógenas induce una cascada inflamatoria que conduce al parto prematuro espontáneo. Además, la falta de tratamiento de la caries y la enfermedad periodontal puede provocar dolor agudo y estrés. Esto puede promover la automedicación y el uso inadecuado de medicamentos analgésicos, potencialmente dañinos para la salud del feto. Como parte de la prevención de complicaciones del embarazo asociadas a enfermedades bucodentales, la Agencia Nacional de Acreditación y Evaluación en Salud (ANAES) ha puesto en marcha un sistema que permite a cualquier gestante consultar entre el 4º y el 7º mes de embarazo, un consultorio de salud bucodental. profesional para realizar una valoración completa y atención gratuita. Este estudio tiene como objetivo evaluar este dispositivo entre mujeres embarazadas y profesionales de la salud 4 años después de su implementación. Por otro lado, permitirá buscar un posible vínculo entre la realización de un control prenatal oral y el resultado del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se referirá a dos poblaciones:

  • mujeres embarazadas que asisten al hospital durante el seguimiento del embarazo y / o están hospitalizadas en una de las salas de maternidad asociadas con el proyecto,
  • profesionales de la salud encargados del seguimiento de estas gestantes y de su parto.

El estudio incluirá:

  • 500 mujeres embarazadas: 300 en Nantes y 200 en Brest
  • 150 profesionales de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

622

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se referirá a dos poblaciones:

  • mujeres embarazadas que asisten al hospital durante el seguimiento del embarazo y / o están hospitalizadas en una de las salas de maternidad asociadas con el proyecto,
  • profesionales de la salud encargados del seguimiento de estas gestantes y de su parto.

Descripción

Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:

Cualquier mujer que esté consultando u hospitalizada en una unidad de maternidad participante del proyecto es elegible para los siguientes criterios:

  • una mujer adulta voluntaria que dio su consentimiento oral
  • mujeres embarazadas (segundo y tercer trimestre) o puérperas hospitalizadas en la sala de maternidad
  • mujeres que aceptan participar en el estudio

Para profesionales de la salud:

  • comadrona, maieutista, ginecóloga y obstetra,
  • haber egresado de una especialidad,
  • aceptar participar en el estudio

Criterios de exclusión para mujeres embarazadas:

  • niño
  • persona bajo curatela, bajo tutela, privada de libertad,
  • negarse a completar el cuestionario,
  • sin comprensión del francés oral o escrito,

Para profesionales de la salud:

- No graduado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas que asisten al hospital durante el seguimiento del embarazo y/o están hospitalizadas en una de las salas de maternidad asociadas al proyecto.
Otro: Estudio no intervencionista
Solo se realizará un cuestionario para mujeres y profesionales.
Profesional
profesionales de la salud encargados del seguimiento de estas gestantes y de su parto.
Otro: Estudio no intervencionista
Solo se realizará un cuestionario para mujeres y profesionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de participación de las mujeres embarazadas en la consulta oral del 4º mes en Nantes y Brest.
Periodo de tiempo: 4to mes de embarazo
Participación (si/no) en la consulta oral del 4to mes. Esta es la respuesta a la pregunta 10 del cuestionario del paciente.
4to mes de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Université de Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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