Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den 4:e månaden oral konsultation hos gravida kvinnor (C4M)

26 april 2019 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Den fjärde månadens orala konsultation hos gravida kvinnor: undersökning utförd av gravida kvinnor och vårdpersonal i Nantes och Brest

Epidemiologiska studier har föreslagit att parodontit hos modern påverkar foster-placenta, med en ökad risk för negativa graviditetsresultat. Det har faktiskt föreslagits att den direkta eller indirekta verkan av parodontopatogena bakterier inducerar en inflammatorisk kaskad som leder till spontant för tidigt förlossningsarbete. Dessutom kan utebliven behandling av karies och tandlossning leda till akut smärta och stress. Detta kan främja självmedicinering och olämplig användning av smärtstillande mediciner, potentiellt skadliga för fostrets hälsa. Som en del av förebyggandet av graviditetskomplikationer i samband med orala sjukdomar har National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) inrättat ett system som gör det möjligt för alla gravida kvinnor att konsultera mellan den 4:e och 7:e graviditetsmånaden, en munhälsa professionell att utföra en fullständig bedömning och gratis vård. Denna studie syftar till att utvärdera denna enhet bland gravida kvinnor och vårdpersonal fyra år efter implementeringen. Däremot kommer det att göra det möjligt att leta efter en möjlig koppling mellan förverkligandet av en oral prenatal uppföljning och utfallet av graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att beröra två populationer:

  • gravida kvinnor som besöker sjukhus under graviditetsövervakning och/eller är inlagda på en av de förlossningsavdelningar som är kopplade till projektet,
  • vårdpersonal som ansvarar för uppföljningen av dessa gravida kvinnor och deras förlossning.

Studien kommer att innehålla:

  • 500 gravida kvinnor: 300 i Nantes och 200 i Brest
  • 150 vårdpersonal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

622

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att beröra två populationer:

  • gravida kvinnor som besöker sjukhus under graviditetsövervakning och/eller är inlagda på en av de förlossningsavdelningar som är kopplade till projektet,
  • vårdpersonal som ansvarar för uppföljningen av dessa gravida kvinnor och deras förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier för gravida kvinnor:

Varje kvinna som konsulterar eller är inlagd på en förlossningsenhet som deltar i projektet är berättigad till följande kriterier:

  • en frivillig vuxen kvinna som gav muntligt samtycke
  • gravida kvinnor (2:a och 3:e trimestern) eller kvinnor efter förlossningen inlagda på förlossningsavdelningen
  • kvinnor som går med på att delta i studien

För vårdpersonal:

  • barnmorska, majeutiker, gynekolog och obstetriker,
  • har tagit examen från en specialitet,
  • samtycker till att delta i studien

Uteslutningskriterier för gravida kvinnor:

  • barn
  • person under kuratorskap, under förmynderskap, frihetsberövad,
  • vägra att fylla i frågeformuläret,
  • ingen förståelse av muntlig eller skriftlig franska,

För vårdpersonal:

– Inte tagit examen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
Gravida kvinnor som besöker sjukhus under graviditetsövervakning och/eller är inlagda på en av de förlossningsavdelningar som är kopplade till projektet.
Endast ett frågeformulär kommer att göras för kvinnor och professionella
Professionell
vårdpersonal som ansvarar för uppföljningen av dessa gravida kvinnor och deras förlossning.
Endast ett frågeformulär kommer att göras för kvinnor och professionella

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera deltagandegraden för gravida kvinnor i den fjärde månadens muntliga konsultation i Nantes och Brest.
Tidsram: 4:e månaden av graviditeten
Deltagande (ja/nej) i den muntliga konsultationen den 4:e månaden. Detta är svaret på fråga 10 i patientenkäten.
4:e månaden av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Icke-interventionell studie

3
Prenumerera