Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacja ustna w 4. miesiącu u kobiet w ciąży (C4M)

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Konsultacja ustna w 4. miesiącu u kobiet w ciąży: badanie przeprowadzone u kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia w Nantes i Brześciu

Badania epidemiologiczne sugerują, że zapalenie przyzębia matki wpływa na jednostkę płodowo-łożyskową, zwiększając ryzyko niekorzystnego przebiegu ciąży. Rzeczywiście, zasugerowano, że bezpośrednie lub pośrednie działanie bakterii paradontopatogennych indukuje kaskadę zapalną, która prowadzi do samoistnego przedwczesnego porodu. Również brak leczenia próchnicy i chorób przyzębia może prowadzić do ostrego bólu i stresu. Może to sprzyjać samoleczeniu i niewłaściwemu stosowaniu leków przeciwbólowych, potencjalnie szkodliwych dla zdrowia płodu. W ramach profilaktyki powikłań ciąży związanych z chorobami jamy ustnej Narodowa Agencja Akredytacji i Oceny w Zdrowiu (ANAES) stworzyła system, który umożliwia każdej ciężarnej między 4. profesjonalnego przeprowadzenia pełnej oceny i bezpłatnej opieki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę tego urządzenia wśród kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia 4 lata po jego wdrożeniu. Z drugiej strony umożliwi poszukiwanie możliwego związku między realizacją ustnej kontroli prenatalnej a wynikiem ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczyć będzie dwóch populacji:

  • kobiet w ciąży przebywających w szpitalu podczas monitorowania ciąży i/lub przebywających w szpitalu na jednym z oddziałów położniczych związanych z projektem,
  • pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za monitorowanie tych kobiet w ciąży i ich porodu.

Badanie obejmie:

  • 500 kobiet w ciąży: 300 w Nantes i 200 w Breście
  • 150 pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

622

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie dotyczyć będzie dwóch populacji:

  • kobiet w ciąży przebywających w szpitalu podczas monitorowania ciąży i/lub przebywających w szpitalu na jednym z oddziałów położniczych związanych z projektem,
  • pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za monitorowanie tych kobiet w ciąży i ich porodu.

Opis

Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:

Każda kobieta, która jest konsultowana lub hospitalizowana na oddziale położniczym uczestniczącym w projekcie, spełnia następujące kryteria:

  • dobrowolna dorosła kobieta, która wyraziła ustną zgodę
  • kobiety w ciąży (II i III trymestr) lub kobiety po porodzie hospitalizowane na oddziale położniczym
  • kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu

Dla pracowników służby zdrowia:

  • położna, maieutyk, ginekolog i położnik,
  • ukończył specjalizację,
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia dla kobiet w ciąży:

  • dziecko
  • osoba pozostająca pod kuratelą, pod kuratelą, pozbawiona wolności,
  • odmówić wypełnienia ankiety,
  • brak znajomości języka francuskiego w mowie i piśmie,

Dla pracowników służby zdrowia:

- Nie ukończył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży przebywające w szpitalu podczas monitorowania ciąży i/lub przebywające w szpitalu na jednym z oddziałów położniczych związanych z projektem.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Tylko jedna ankieta zostanie przeprowadzona dla kobiet i zawodowców
Profesjonalny
pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za monitorowanie tych kobiet w ciąży i ich porodu.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Tylko jedna ankieta zostanie przeprowadzona dla kobiet i zawodowców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena udziału kobiet w ciąży w konsultacjach ustnych w 4. miesiącu w Nantes i Breście.
Ramy czasowe: 4 miesiąc ciąży
Udział (tak/nie) w konsultacji ustnej 4 miesiąca. To jest odpowiedź na pytanie 10 kwestionariusza pacjenta.
4 miesiąc ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Université de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj