Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Consulta Oral do 4º Mês na Gestante (C4M)

26 de abril de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital

A consulta oral do 4º mês em mulheres grávidas: investigação realizada em mulheres grávidas e profissionais de saúde de Nantes e Brest

Estudos epidemiológicos têm sugerido que a periodontite materna afeta a unidade feto-placentária, com risco aumentado de resultados adversos na gravidez. De fato, tem sido sugerido que a ação direta ou indireta de bactérias parodontopatogênicas induz uma cascata inflamatória que leva ao parto prematuro espontâneo. Além disso, o não tratamento da cárie e da doença periodontal pode levar a dor aguda e estresse. Isso pode favorecer a automedicação e o uso inadequado de medicamentos analgésicos, potencialmente prejudiciais à saúde do feto. No âmbito da prevenção das complicações da gravidez associadas às doenças orais, a Agência Nacional de Acreditação e Avaliação em Saúde (ANAES) criou um sistema que permite a qualquer grávida consultar, entre o 4º e o 7º mês de gravidez, uma consulta de saúde oral profissional para realizar uma avaliação completa e atendimento gratuito. Este estudo tem como objetivo avaliar esse dispositivo entre gestantes e profissionais de saúde 4 anos após sua implantação. Por outro lado, permitirá buscar um possível vínculo entre a realização de um acompanhamento pré-natal oral e o desfecho da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo abrangerá duas populações:

  • gestantes atendidas em hospital durante o acompanhamento da gestação e/ou internadas em uma das maternidades conveniadas ao projeto,
  • profissionais de saúde responsáveis ​​pelo acompanhamento dessas gestantes e seu parto.

O estudo incluirá:

  • 500 mulheres grávidas: 300 em Nantes e 200 em Brest
  • 150 profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

622

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo abrangerá duas populações:

  • gestantes atendidas em hospital durante o acompanhamento da gestação e/ou internadas em uma das maternidades conveniadas ao projeto,
  • profissionais de saúde responsáveis ​​pelo acompanhamento dessas gestantes e seu parto.

Descrição

Critérios de inclusão para gestantes:

Qualquer mulher que esteja em consulta ou internada em uma maternidade participante do projeto se enquadra nos seguintes critérios:

  • uma mulher adulta voluntária que deu consentimento oral
  • gestantes (2º e 3º trimestres) ou puérperas internadas na maternidade
  • mulheres concordando em participar do estudo

Para profissionais de saúde:

  • parteira, maiêutica, ginecologista e obstetra,
  • ter se formado em uma especialidade,
  • concordando em participar do estudo

Critérios de exclusão para gestantes:

  • criança
  • pessoa sob tutela, sob tutela, privada de liberdade,
  • recusar-se a preencher o questionário,
  • nenhuma compreensão do francês oral ou escrito,

Para profissionais de saúde:

- Não graduado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
Gestantes atendidas em hospital durante o acompanhamento da gestação e/ou internadas em uma das maternidades conveniadas ao projeto.
Outro: Estudo não intervencional
Será feito apenas um questionário para mulheres e profissionais
Profissional
profissionais de saúde responsáveis ​​pelo acompanhamento dessas gestantes e seu parto.
Outro: Estudo não intervencional
Será feito apenas um questionário para mulheres e profissionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a taxa de participação de gestantes na consulta oral do 4º mês em Nantes e Brest.
Prazo: 4º mês de gravidez
Participação (sim/não) na consulta oral do 4º mês. Esta é a resposta à pergunta 10 do questionário do paciente.
4º mês de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Université de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Ensaios clínicos em Estudo não intervencional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever