Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den 4. måneden oral konsultasjon hos gravide kvinner (C4M)

26. april 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Den fjerde måneden oral konsultasjon hos gravide kvinner: undersøkelse utført av gravide kvinner og helsepersonell i Nantes og Brest

Epidemiologiske studier har antydet at maternell periodontitt påvirker foster-placenta-enheten, med økt risiko for uønsket graviditetsutfall. Det har faktisk blitt antydet at den direkte eller indirekte virkningen av parodontopatogene bakterier induserer en inflammatorisk kaskade som fører til spontan for tidlig fødsel. Også manglende behandling av karies og periodontal sykdom kan føre til akutte smerter og stress. Dette kan fremme selvmedisinering og upassende bruk av smertestillende medisiner, potensielt skadelig for fosterets helse. Som en del av forebygging av komplikasjoner ved graviditet forbundet med orale sykdommer, har Nasjonalt organ for akkreditering og evaluering i helse (ANAES) satt opp et system som lar enhver gravid kvinne konsultere mellom 4. og 7. svangerskapsmåned, en oral helse profesjonell å gjennomføre en fullstendig vurdering og gratis omsorg. Denne studien tar sikte på å evaluere denne enheten blant gravide kvinner og helsepersonell 4 år etter implementeringen. På den annen side vil det gjøre det mulig å se etter en mulig sammenheng mellom realisering av en oral svangerskapsoppfølging og utfallet av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjelde to populasjoner:

  • gravide kvinner som går på sykehus under svangerskapsovervåking og/eller blir innlagt på en av fødeavdelingene tilknyttet prosjektet,
  • helsepersonell med ansvar for oppfølging av disse gravide og deres fødsel.

Studien vil omfatte:

  • 500 gravide kvinner: 300 i Nantes og 200 i Brest
  • 150 helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

622

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil gjelde to populasjoner:

  • gravide kvinner som går på sykehus under svangerskapsovervåking og/eller blir innlagt på en av fødeavdelingene tilknyttet prosjektet,
  • helsepersonell med ansvar for oppfølging av disse gravide og deres fødsel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for gravide:

Enhver kvinne som er konsultert eller innlagt på en fødeavdeling som deltar i prosjektet er kvalifisert for følgende kriterier:

  • en frivillig voksen kvinne som ga muntlig samtykke
  • gravide kvinner (2. og 3. trimester) eller kvinner etter fødsel innlagt på fødeavdelingen
  • kvinner som godtar å delta i studien

For helsepersonell:

  • jordmor, maieutiker, gynekolog og fødselslege,
  • har uteksaminert en spesialitet,
  • samtykker i å delta i studien

Eksklusjonskriterier for gravide:

  • barn
  • person under kuratorskap, under vergemål, frihetsberøvet,
  • nekte å fylle ut spørreskjemaet,
  • ingen forståelse av muntlig eller skriftlig fransk,

For helsepersonell:

- Ikke uteksaminert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Gravide kvinner på sykehus under svangerskapsovervåking og/eller innleggelse på en av fødeavdelingene tilknyttet prosjektet.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Kun ett spørreskjema vil bli gjort for kvinner og profesjonelle
Profesjonell
helsepersonell med ansvar for oppfølging av disse gravide og deres fødsel.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Kun ett spørreskjema vil bli gjort for kvinner og profesjonelle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer deltakelsesraten for gravide kvinner i 4. måneds muntlig konsultasjon i Nantes og Brest.
Tidsramme: 4. måned av svangerskapet
Deltakelse (ja/nei) i muntlig konsultasjon 4. måned. Dette er svaret på spørsmål 10 i pasientspørreskjemaet.
4. måned av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Université de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere