Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устная консультация беременных на 4-м месяце (C4M)

26 апреля 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital

Устная консультация беременных женщин на 4-м месяце: исследование, проведенное среди беременных женщин и медицинских работников Нанта и Бреста

Эпидемиологические исследования показали, что пародонтит матери влияет на плодно-плацентарную единицу с повышенным риском неблагоприятного исхода беременности. Действительно, было высказано предположение, что прямое или косвенное действие пародонтопатогенных бактерий вызывает воспалительный каскад, который приводит к спонтанным преждевременным родам. Также нелечение кариеса и заболеваний пародонта может привести к острой боли и стрессу. Это может способствовать самолечению и ненадлежащему использованию обезболивающих препаратов, потенциально вредных для здоровья плода. В рамках профилактики осложнений беременности, связанных с заболеваниями полости рта, Национальное агентство аккредитации и оценки в области здравоохранения (НААЭС) создало систему, позволяющую любой беременной женщине получить консультацию между 4-м и 7-м месяцем беременности, профессионал для проведения полной оценки и бесплатного ухода. Это исследование направлено на оценку этого устройства среди беременных женщин и медицинских работников через 4 года после его внедрения. С другой стороны, это позволит искать возможную связь между проведением орального пренатального наблюдения и исходом беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет касаться двух групп населения:

  • беременные женщины, посещающие больницу во время наблюдения за беременностью и / или госпитализированные в одно из родильных отделений, связанных с проектом,
  • медицинские работники, ответственные за последующее наблюдение за этими беременными женщинами и их родами.

Исследование будет включать:

  • 500 беременных женщин: 300 в Нанте и 200 в Бресте
  • 150 медицинских работников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

622

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет касаться двух групп населения:

  • беременные женщины, посещающие больницу во время наблюдения за беременностью и / или госпитализированные в одно из родильных отделений, связанных с проектом,
  • медицинские работники, ответственные за последующее наблюдение за этими беременными женщинами и их родами.

Описание

Критерии включения для беременных:

Любая женщина, консультируемая или госпитализированная в родильное отделение, участвующая в проекте, соответствует следующим критериям:

  • добровольная взрослая женщина, давшая устное согласие
  • беременные женщины (2-й и 3-й триместры) или родильницы, госпитализированные в родильное отделение
  • женщины, дающие согласие на участие в исследовании

Для медицинских работников:

  • акушерка, фельдшер, гинеколог и акушер,
  • окончили специальность,
  • согласие на участие в исследовании

Критерии исключения для беременных:

  • ребенок
  • лицо, находящееся под попечительством, под опекой, лишенное свободы,
  • отказаться от заполнения анкеты,
  • непонимание устного или письменного французского языка,

Для медицинских работников:

- Не закончил

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Беременные женщины, посещающие стационар во время наблюдения за беременностью и/или госпитализированные в одно из родильных отделений, связанных с проектом.
Другой: Неинтервенционное исследование
Для женщин и специалистов будет проводиться только одна анкета.
Профессиональный
медицинские работники, ответственные за последующее наблюдение за этими беременными женщинами и их родами.
Другой: Неинтервенционное исследование
Для женщин и специалистов будет проводиться только одна анкета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить уровень участия беременных женщин в устных консультациях на 4-м месяце беременности в Нанте и Бресте.
Временное ограничение: 4-й месяц беременности
Участие (да/нет) в устной консультации 4-го месяца. Это ответ на 10-й вопрос анкеты пациента.
4-й месяц беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Université de Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться