全身麻醉下儿科患者体位肺复张的超声评估
2018年2月5日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
麻醉诱发的肺不张是一种众所周知的实体，在大约 68-100% 的接受全身麻醉的儿科患者中观察到。 依赖性肺区的塌陷始于麻醉诱导，但可以在手术后持续数小时甚至数天。
肺萎陷是一种压力依赖性现象。 每个腺泡都有一个临界闭合压力，即低于腺泡开始塌陷的最小跨肺压 (Ptp)。 虽然气道压力在所有肺单位内均匀分布，但由于肺的重量，胸膜压力沿垂直重力矢量增加。 因此，依赖区 Ptp 的降低促进了崩溃。 这意味着处于仰卧位的患者会遭受腹侧到背侧方向的闭合压力增加。
肺泡复张操作复张塌陷的肺泡，增加气体交换，改善动脉氧合。
研究人员假设，在患有麻醉引起的肺不张的儿童中，姿势改变具有肺部超声评估的肺复张作用和改善肺通气。
研究概览
详细说明
比较两种不同的肺复张策略（仰卧位复张操作和侧卧姿势改变复张操作，呼气末正压 (PEEP) 水平为 10 cmH2O，持续 180 秒；计划在全身麻醉下进行手术的儿科患者）使用超声成像和四点通气评分来评估肺通气。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Cecilia M. Acosta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母的书面知情同意书。
- 6个月至5岁的患者
- 拟行全麻气管插管手术，麻醉诱导后肺部超声评估肺不张。
- 美国麻醉师协会分类：身体状况 I-II
排除标准：
- 急性气道感染
- 心血管或肺部疾病
- 既往胸部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
麻醉诱导后，患者使用压力控制通气进行肺复张操作，患者处于仰卧位，呼气末正压 PEEP 水平为 10 cmH2O，持续时间为 180 秒。
将在诱导后和复张操作后立即在两个不同的时间点进行肺超声检查以监测肺通气。
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在诱导后和复张操作后立即在两个不同的时间点进行肺部超声检查以监测肺通气。
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实验性的：招募机动组
患者接受肺复张操作，并使用压力控制通气进行侧卧位姿势改变，左侧和右侧卧位 PEEP 水平为 10 cmH2O，每次 90 秒。
将在诱导后和复张操作后立即在两个不同的时间点进行肺超声检查以监测肺通气。
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在诱导后和复张操作后立即在两个不同的时间点进行肺部超声检查以监测肺通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺通气
大体时间：术中
|
比较两种不同肺复张策略之间的肺通气（180 秒内 10 cmH2O PEEP 水平的仰卧位复张操作和侧卧位姿势变化的复张操作：90 秒内左侧和右侧卧位 10 cmH2O 水平的 PEEP）每个）在计划在全身麻醉下进行手术的儿科患者中，使用超声成像和四点通气评分来评估肺通气（0 = 正常肺，1 = 中度通气损失，2 = 严重通气损失，3 = 完全通气损失和合并）。
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术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过脉搏血氧饱和度测定外周动脉氧合 (SPO2%)
大体时间：术中
|
SPO2 % 将在复张操作之前和之后记录。
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术中
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呼吸力学
大体时间：术中
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将记录术中呼吸机数据以测量呼吸力学，例如动态和统计依从性。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cecilia M Acosta, MD、Hospital Privado De Comunidad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年1月5日
研究完成 (实际的)
2018年1月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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