Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk bedömning av postural lungrekrytering hos pediatriska patienter under allmän anestesi

5 februari 2018 uppdaterad av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Anestesi-inducerad atelektas är en välkänd enhet som observeras hos cirka 68-100 % av pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi. Kollapsen av beroende lungzoner börjar med anestesiinduktion men kan kvarstå i timmar eller till och med dagar efter operationen.

Lungkollaps är ett tryckberoende fenomen. Varje acinus har ett kritiskt stängningstryck, det vill säga det lägsta transpulmonella trycket (Ptp) under det att acinus börjar kollapsa. Medan luftvägstrycket är homogent fördelat inom alla lungenheter, ökar pleuratrycket längs den vertikala gravitationsvektorn på grund av lungans vikt. Som en konsekvens främjar den minskade Ptp i de beroende zonerna kollaps. Detta innebär att patienter i ryggläge lider av ökande stängningstryck i ventral till dorsal riktning.

Alveolära rekryteringsmanövrar rekryterar kollapsade alveoler, ökar gasutbytet och förbättrar arteriell syresättning.

Forskarna antog att hos barn med anestesi-inducerad atelektas, har posturala förändringar rekryterande effekter och förbättrar lungluftningen bedömd med lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför lungluftning mellan två olika lungrekryteringsstrategier (rekryteringsmanövrar i ryggläge och rekryteringsmanövrar med posturala förändringar av lateral decubitus med 10 cmH2O-nivå av positivt exspiratoriskt tryck (PEEP) under 180 sekunder; hos pediatriska patienter som är planerade för operation under allmän anestesi med hjälp av ultraljudsavbildning och en fyrapunktsluftningspoäng för att bedöma lungluftningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke av föräldrar.
  • Patienter i åldern 6 månader till 5 år
  • Schemalagd för operation under generell anestesi med trakeal intubation med atelektas bedömd med lungultraljud efter anestesiinduktion.
  • American Society of Anesthesiologists klassificering: fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • Akut luftvägsinfektion
  • Kardiovaskulär eller lungsjukdom
  • Tidigare thoraxingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter anestesiinduktion fick patienter lungrekryteringsmanöver med tryckkontrollventilation med en patient i ryggläge med 10 cmH2O-nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck PEEP under 180 sekunder. Lungultraljudsundersökning kommer att utföras vid två olika tidpunkter omedelbart efter induktion och efter rekryteringsmanöver för att övervaka lungluftning.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljudsundersökning vid två olika tidpunkter omedelbart efter induktion och efter rekryteringsmanöver för att övervaka lungluftning.
Experimentell: Rekryteringsmanövergrupp
Patienterna fick lungrekryteringsmanöver med posturala förändringar av lateral decubitus med hjälp av tryckkontrollerande ventilation, 10 cmH2O-nivå av PEEP i vänster och höger lateral decubitus under 90 sekunder i var och en. Lungultraljudsundersökning kommer att utföras vid två olika tidpunkter omedelbart efter induktion och efter rekryteringsmanöver för att övervaka lungluftning.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljudsundersökning vid två olika tidpunkter omedelbart efter induktion och efter rekryteringsmanöver för att övervaka lungluftning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungluftning
Tidsram: Intraoperativ
Jämför lungluftning mellan två olika lungrekryteringsstrategier (rekryteringsmanövrar i ryggläge med 10 cmH2O-nivå av PEEP under 180 sekunder och rekryteringsmanövrar med posturala förändringar av lateral decubitus: 10 cmH2O-nivå av PEEP i vänster och höger lateral decubitus under 90 sekunder i var och en) hos pediatriska patienter schemalagda för operation under allmän anestesi med hjälp av ultraljudsbilder och en fyrapunkts-luftningspoäng för att bedöma lungluftningen (0 = normal lunga, 1 = måttlig luftningsförlust, 2 = allvarlig luftningsförlust, 3 = fullständig luftning förlust och konsolidering).
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer arteriell syresättning med pulsoximetri (SPO2%)
Tidsram: Intraoperativ
SPO2 % kommer att registreras före och efter rekryteringsmanövern.
Intraoperativ
Andningsmekanik
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ ventilatordata kommer att registreras för att mäta andningsmekanismer såsom dynamisk och statistisk följsamhet.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HospitalPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kollapsad lunga

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera