Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонографическая оценка постурального рекрутмента легких у педиатрических пациентов под общей анестезией

5 февраля 2018 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ателектаз, вызванный анестезией, является хорошо известным состоянием, наблюдаемым примерно у 68-100% детей, подвергающихся общей анестезии. Коллапс зависимых зон легкого начинается с индукции анестезии, но может сохраняться в течение нескольких часов или даже дней после операции.

Коллапс легкого — явление, зависящее от давления. Каждый ацинус имеет критическое давление закрытия, то есть минимальное транспульмональное давление (Ptp), ниже которого ацинус начинает коллапсировать. В то время как давление в дыхательных путях равномерно распределяется во всех единицах легких, плевральное давление увеличивается вдоль вертикального вектора силы тяжести из-за веса легкого. Как следствие, снижение Ptp в зависимых зонах способствует коллапсу. Это означает, что пациенты в положении лежа на спине страдают от увеличения давления закрытия в вентральном направлении к дорсальному.

Маневры альвеолярного рекрутмента задействуют спавшиеся альвеолы, увеличивают газообмен и улучшают артериальную оксигенацию.

Исследователи предположили, что у детей с ателектазом, вызванным анестезией, постуральные изменения имеют рекрутинговый эффект и улучшают аэрацию легких, оцениваемую с помощью УЗИ легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните аэрацию легких при двух различных стратегиях рекрутмента легких (маневры рекрутмента в положении лежа на спине и маневры рекрутмента с постуральными изменениями в положении лежа на боку с уровнем положительного давления в конце выдоха (PEEP) 10 см H2O в течение 180 секунд; у детей, которым назначена операция под общей анестезией. с использованием ультразвукового изображения и четырехбалльной шкалы аэрации для оценки аэрации легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие родителей.
  • Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
  • Запланирована операция под общей анестезией с интубацией трахеи с ателектазом, оцененным с помощью УЗИ легких после индукции анестезии.
  • Классификация Американского общества анестезиологов: физическое состояние I-II.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция дыхательных путей
  • Сердечно-сосудистые или легочные заболевания
  • Предыдущая торакальная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
После индукции анестезии пациентам выполняли маневр рекрутмента легких с использованием вентиляции с контролируемым давлением в положении пациента на спине с уровнем положительного давления в конце выдоха 10 см H2O в течение 180 секунд. Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в двух разных временных точках сразу после индукции и после маневра рекрутмента для контроля аэрации легких.
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких в два разных момента времени сразу после индукции и после маневра рекрутмента для контроля аэрации легких.
Экспериментальный: Набор маневренной группы
Пациентам выполняли маневр рекрутмента легких с постуральными изменениями в положении лежа на боку с использованием ИВЛ с контролируемым давлением, уровень ПДКВ 10 см H2O в положении лежа на левом и правом боку по 90 секунд в каждом. Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в двух разных временных точках сразу после индукции и после маневра рекрутмента для контроля аэрации легких.
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких в два разных момента времени сразу после индукции и после маневра рекрутмента для контроля аэрации легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэрация легких
Временное ограничение: Интраоперационный
Сравните аэрацию легких при двух различных стратегиях рекрутмента легких (маневры рекрутмента в положении лежа на спине с уровнем PEEP 10 см вод. каждый) у педиатрических пациентов, которым назначена операция под общей анестезией, с использованием ультразвукового изображения и четырехбалльной шкалы аэрации для оценки аэрации легких (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная аэрация потери и консолидации).
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая артериальная оксигенация с помощью пульсоксиметрии (SPO2%)
Временное ограничение: Интраоперационный
% SPO2 будет записан до и после маневра набора.
Интраоперационный
Дыхательная механика
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационные данные вентилятора будут записываться для измерения респираторной механики, такой как динамическая и статистическая растяжимость.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HospitalPC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться