Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk vurdering af postural lungerekruttering hos pædiatriske patienter under generel anæstesi

5. februar 2018 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Anæstesi-induceret atelektase er en velkendt enhed, der observeres hos ca. 68-100 % af pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Sammenbruddet af afhængige lungezoner starter med anæstesi-induktion, men kan fortsætte i timer eller endda dage efter operationen.

Lungekollaps er et trykafhængigt fænomen. Hver acinus har et kritisk lukketryk, det vil sige det minimale transpulmonale tryk (Ptp) under det, at acinus begynder at kollapse. Mens luftvejstrykket er homogent fordelt inden for alle lungeenheder, stiger pleuratrykket langs den lodrette gravitationsvektor på grund af lungens vægt. Som følge heraf fremmer den reducerede Ptp i de afhængige zoner kollaps. Det betyder, at patienter i liggende stilling lider af stigende lukketryk i ventral til dorsal retning.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer rekrutterer kollapsede alveoler, øger gasudvekslingen og forbedrer arteriel iltning.

Forskerne antog, at hos børn med anæstesi-induceret atelektase har posturale ændringer rekrutterende virkninger og forbedrer lungeluftning vurderet ved lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign lungeluftning mellem to forskellige rekrutteringsstrategier for lunger (rekrutteringsmanøvrer i liggende stilling og rekrutteringsmanøvrer med posturale ændringer af lateral decubitus med 10 cmH2O niveau af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) i løbet af 180 sekunder; hos pædiatriske patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og en fire-punkts beluftningsscore til at vurdere lungeluftningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre.
  • Patienter i alderen 6 måneder til 5 år
  • Planlagt operation i generel anæstesi med tracheal intubation med atelektase vurderet ved lunge-ultralyd efter anæstesi-induktion.
  • Klassifikation af American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Akut luftvejsinfektion
  • Kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Tidligere thoraxprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter anæstesi-induktion modtog patienterne lungerekrutteringsmanøvre ved hjælp af trykkontrolventilation med en patient i liggende stilling med 10 cmH2O niveau af positivt endeekspiratorisk tryk PEEP i 180 sekunder. Lungeultralydsundersøgelse vil blive udført på to forskellige tidspunkter umiddelbart efter induktion og efter rekrutteringsmanøvre for at overvåge lungeluftning.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralydsundersøgelse på to forskellige tidspunkter umiddelbart efter induktion og efter rekrutteringsmanøvre for at overvåge lungeluftning.
Eksperimentel: Rekrutteringsmanøvregruppe
Patienterne modtog lungerekrutteringsmanøvre med posturale ændringer af lateral decubitus ved hjælp af trykkontrolventilation, 10 cmH2O niveau af PEEP i venstre og højre lateral decubitus i 90 sekunder i hver. Lungeultralydsundersøgelse vil blive udført på to forskellige tidspunkter umiddelbart efter induktion og efter rekrutteringsmanøvre for at overvåge lungeluftning.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralydsundersøgelse på to forskellige tidspunkter umiddelbart efter induktion og efter rekrutteringsmanøvre for at overvåge lungeluftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftning
Tidsramme: Intraoperativt
Sammenlign lungeluftning mellem to forskellige lungerekrutteringsstrategier (rekrutteringsmanøvrer i liggende stilling med 10 cmH2O niveau af PEEP i 180 sekunder og rekrutteringsmanøvrer med posturale ændringer af lateral decubitus: 10 cmH2O niveau af PEEP i venstre og højre lateral decubitus i 90 sekunder i hver enkelt) hos pædiatriske patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og en fire-punkts beluftningsscore for at vurdere lungebeluftningen (0 = normal lunge, 1 = moderat beluftningstab, 2 = alvorligt beluftningstab, 3 = fuldstændig beluftning tab og konsolidering).
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer arteriel iltning ved pulsoximetri (SPO2%)
Tidsramme: Intraoperativt
SPO2 % vil blive registreret før og efter rekrutteringsmanøvren.
Intraoperativt
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperative ventilatordata vil blive registreret for at måle respiratorisk mekanik såsom dynamisk og statistisk compliance.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HospitalPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenklappet lunge

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner