Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekbetegek testtartási tüdő-rekrutációjának szonográfiai értékelése

2018. február 5. frissítette: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia jól ismert entitás, amelyet az általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek körülbelül 68-100%-ánál figyeltek meg. A függő tüdőzónák összeomlása az érzéstelenítés indukciójával kezdődik, de a műtét után órákig vagy akár napokig is fennállhat.

A tüdő összeomlása nyomásfüggő jelenség. Mindegyik acinusnak van egy kritikus zárónyomása, vagyis az a minimális transzpulmonális nyomás (Ptp), amely alatt az acinus elkezd összeroppanni. Míg a légúti nyomás homogénen oszlik el az összes tüdőegységen belül, a pleurális nyomás a függőleges gravitációs vektor mentén növekszik a tüdő súlya miatt. Következésképpen a függő zónákban a csökkent Ptp elősegíti az összeomlást. Ez azt jelenti, hogy a fekvő helyzetben lévő betegek a ventrális-dorsalis irányban növekvő zárónyomástól szenvednek.

Az alveoláris toborzási manőverek az összeesett alveolusokat toborozzák, fokozzák a gázcserét és javítják az artériás oxigénellátást.

A kutatók azt feltételezték, hogy az anesztézia által kiváltott atelektázisban szenvedő gyermekeknél a testtartási változások toborzó hatással bírnak, és javítják a tüdő szellőzését a tüdő ultrahangjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hasonlítsa össze a tüdő levegőztetését két különböző tüdőtoborzási stratégia között (fekvő helyzetben végzett toborzási manőverek és toborzási manőverek az oldalfekvés testtartási változásaival 10 cmH2O-szintű pozitív kilégzési nyomás (PEEP) mellett 180 másodperc alatt; általános érzéstelenítés alatti műtétre tervezett gyermekgyógyászati ​​betegeknél ultrahangos képalkotás és négypontos levegőztetési pontszám segítségével értékeljük a tüdő levegőztetését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülők írásos beleegyezése.
  • 6 hónapos és 5 éves kor közötti betegek
  • Általános érzéstelenítésben tervezett műtét, légcső intubációval, atelektázissal, tüdő ultrahanggal értékelve az érzéstelenítés bevezetése után.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása: fizikai állapot I-II

Kizárási kritériumok:

  • Akut légúti fertőzés
  • Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
  • Korábbi mellkasi beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az anesztézia indukcióját követően a betegek nyomáskontrollos lélegeztetéssel tüdőtoborzást kaptak, hanyatt fekvő beteggel 10 H2O-cm-es pozitív kilégzési végnyomás mellett 180 másodpercig. A tüdő ultrahangvizsgálatára két különböző időpontban kerül sor, közvetlenül az indukció után és a toborzási manőver után a tüdő levegőztetésének ellenőrzésére.
Eszköz: Tüdő ultrahang
Tüdő ultrahangvizsgálat két különböző időpontban – közvetlenül az indukció után és a toborzási manőver után a tüdő levegőztetésének monitorozására.
Kísérleti: Toborzási manővercsoport
A betegek tüdő-toborzási manővert kaptak az oldalfekvés testtartási változásaival nyomáskontroll lélegeztetéssel, 10 H2O-cm-es PEEP-szinttel bal és jobb oldalsó decubitusban 90 másodpercig. A tüdő ultrahangvizsgálatára két különböző időpontban kerül sor, közvetlenül az indukció után és a toborzási manőver után a tüdő levegőztetésének ellenőrzésére.
Eszköz: Tüdő ultrahang
Tüdő ultrahangvizsgálat két különböző időpontban – közvetlenül az indukció után és a toborzási manőver után a tüdő levegőztetésének monitorozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő levegőztetése
Időkeret: Intraoperatív
Hasonlítsa össze a tüdő levegőztetését két különböző tüdőtoborzási stratégia között (toborzási manőverek fekvő helyzetben 10 H2O-cm-es PEEP-szinttel 180 másodperc alatt és toborzási manőverek az oldalsó decubitus testtartási változásaival: 10 H2O-cm-es PEEP-szint bal és jobb oldalsó 90 másodperc alatt mindegyik) általános érzéstelenítésben végzett műtétre tervezett gyermekgyógyászati ​​betegeknél ultrahangos képalkotással és négypontos levegőztetési pontszámmal a tüdő levegőztetésének értékelésére (0 = normál tüdő, 1 = közepes levegőveszteség, 2 = súlyos levegőztetési veszteség, 3 = teljes levegőztetés veszteség és konszolidáció).
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás artériás oxigénellátás pulzoximetriával (SPO2%)
Időkeret: Intraoperatív
Az SPO2 % a felvételi manőver előtt és után kerül rögzítésre.
Intraoperatív
Légzésmechanika
Időkeret: Intraoperatív
Az intraoperatív lélegeztetőgép adatait rögzítik a légzésmechanika, például a dinamikus és a statisztikai megfelelőség mérése érdekében.
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HospitalPC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Összeesett tüdő

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel