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Évaluation échographique du recrutement pulmonaire postural chez les patients pédiatriques sous anesthésie générale

5 février 2018 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

L'atélectasie induite par l'anesthésie est une entité bien connue observée chez environ 68 à 100 % des patients pédiatriques subissant une anesthésie générale. L'effondrement des zones pulmonaires dépendantes débute dès l'induction de l'anesthésie mais peut persister des heures voire des jours après l'intervention.

Le collapsus pulmonaire est un phénomène dépendant de la pression. Chaque acinus a une pression de fermeture critique, c'est-à-dire la pression transpulmonaire minimale (Ptp) en dessous de laquelle l'acinus commence à s'effondrer. Alors que la pression des voies respiratoires est répartie de manière homogène dans toutes les unités pulmonaires, la pression pleurale augmente le long du vecteur gravitationnel vertical en raison du poids du poumon. En conséquence, la diminution de Ptp dans les zones dépendantes favorise le collapsus. Cela signifie que les patients en décubitus dorsal souffrent de pressions de fermeture croissantes dans la direction ventrale vers dorsale.

Les manœuvres de recrutement alvéolaire recrutent des alvéoles effondrées, augmentent les échanges gazeux et améliorent l'oxygénation artérielle.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que chez les enfants atteints d'atélectasie induite par l'anesthésie, les changements posturaux ont des effets de recrutement et améliorent l'aération pulmonaire évaluée par échographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'aération pulmonaire entre deux stratégies de recrutement pulmonaire différentes (manœuvres de recrutement en décubitus dorsal et manœuvres de recrutement avec changements posturaux de décubitus latéral avec un niveau de pression expiratoire positive (PEP) de 10 cmH2O pendant 180 secondes ; chez les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale utilisant l'imagerie par ultrasons et un score d'aération en quatre points pour évaluer l'aération pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit des parents.
  • Patients âgés de 6 mois à 5 ans
  • Intervention chirurgicale prévue sous anesthésie générale avec intubation trachéale avec atélectasie évaluée par échographie pulmonaire après induction anesthésique.
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists : état physique I-II

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë des voies respiratoires
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
  • Intervention thoracique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont reçu une manœuvre de recrutement pulmonaire utilisant une ventilation à pression contrôlée avec un patient en décubitus dorsal avec un niveau de pression positive en fin d'expiration PEP de 10 cmH2O pendant 180 secondes. L'échographie pulmonaire sera effectuée à deux moments différents immédiatement après l'induction et après la manœuvre de recrutement pour surveiller l'aération pulmonaire.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire à deux moments différents immédiatement après l'induction et après la manœuvre de recrutement pour surveiller l'aération pulmonaire.
Expérimental: Groupe de manœuvre de recrutement
Les patients ont reçu une manœuvre de recrutement pulmonaire avec des changements posturaux de décubitus latéral en utilisant une ventilation à pression contrôlée, un niveau de PEP de 10 cmH2O en décubitus latéral gauche et droit pendant 90 secondes dans chacun d'eux. L'échographie pulmonaire sera effectuée à deux moments différents immédiatement après l'induction et après la manœuvre de recrutement pour surveiller l'aération pulmonaire.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire à deux moments différents immédiatement après l'induction et après la manœuvre de recrutement pour surveiller l'aération pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire
Délai: Peropératoire
Comparer l'aération pulmonaire entre deux stratégies de recrutement pulmonaire différentes (manœuvres de recrutement en décubitus dorsal avec un niveau de PEP de 10 cmH2O pendant 180 secondes et manœuvres de recrutement avec changements posturaux de décubitus latéral : niveau de PEP de 10 cmH2O en décubitus latéral gauche et droit pendant 90 secondes en chacun) chez les patients pédiatriques programmés pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale en utilisant l'imagerie par ultrasons et un score d'aération en quatre points pour évaluer l'aération pulmonaire (0 = poumon normal, 1 = perte d'aération modérée, 2 = perte d'aération sévère, 3 = aération complète perte et consolidation).
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation artérielle périphérique par oxymétrie de pouls (SPO2%)
Délai: Peropératoire
Le SPO2 % sera enregistré avant et après la manœuvre de recrutement.
Peropératoire
Mécanique respiratoire
Délai: Peropératoire
Les données peropératoires du ventilateur seront enregistrées pour mesurer la mécanique respiratoire telle que la compliance dynamique et statistique.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HospitalPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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