Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische beoordeling van posturale longrekrutering bij pediatrische patiënten onder algemene anesthesie

5 februari 2018 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Door anesthesie geïnduceerde atelectase is een bekende entiteit die wordt waargenomen bij ongeveer 68-100% van de pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan. De ineenstorting van afhankelijke longzones begint met anesthesie-inductie, maar kan uren of zelfs dagen na de operatie aanhouden.

Longcollaps is een drukafhankelijk fenomeen. Elke acinus heeft een kritische sluitdruk, d.w.z. de minimale transpulmonale druk (Ptp) waaronder de acinus begint in te storten. Terwijl de luchtwegdruk homogeen verdeeld is over alle longeenheden, neemt de pleurale druk toe langs de verticale zwaartekrachtvector vanwege het gewicht van de longen. Dientengevolge bevordert de verminderde Ptp in de afhankelijke zones ineenstorting. Dit betekent dat patiënten in rugligging last hebben van toenemende sluitdruk in ventrale naar dorsale richting.

Alveolaire rekruteringsmanoeuvres rekruteren ingeklapte longblaasjes, verhogen de gasuitwisseling en verbeteren de arteriële oxygenatie.

De onderzoekers veronderstelden dat bij kinderen met anesthesie-geïnduceerde atelectase, houdingsveranderingen rekruteringseffecten hebben en de longbeluchting verbeteren, beoordeeld door long-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk longbeluchting tussen twee verschillende longrekruteringsstrategieën (rekruteringsmanoeuvres in rugligging en rekruteringsmanoeuvres met houdingsveranderingen van laterale decubitus met 10 cmH2O-niveau van positieve uitademingsdruk (PEEP) gedurende 180 seconden; bij pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie met behulp van echografie en een vierpuntsbeluchtingsscore om de longbeluchting te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders.
  • Patiënten van 6 maanden tot 5 jaar oud
  • Gepland voor een operatie onder algemene anesthesie met tracheale intubatie met atelectase beoordeeld door longechografie na inductie van anesthesie.
  • Classificatie van de American Society of Anesthesiologists: fysieke status I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Acute luchtweginfectie
  • Cardiovasculaire of longziekte
  • Vorige thoracale procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Na anesthesie-inductie ondergingen patiënten longrekruteringsmanoeuvre met behulp van drukgecontroleerde beademing met een patiënt in rugligging met 10 cmH2O-niveau van positieve eind-expiratoire druk PEEP gedurende 180 seconden. Longecho-onderzoek zal op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd: onmiddellijk na inductie en na rekruteringsmanoeuvre om de longbeluchting te controleren.
Apparaat: Long echografie
Longecho-onderzoek op twee verschillende tijdstippen onmiddellijk na inductie en na rekruteringsmanoeuvre om longbeluchting te controleren.
Experimenteel: Wervingsmanoeuvregroep
Patiënten ondergingen longrekruteringsmanoeuvre met houdingsveranderingen van laterale decubitus met behulp van drukgecontroleerde ventilatie, 10 cmH2O-niveau van PEEP in linker en rechter laterale decubitus gedurende 90 seconden in elk. Longecho-onderzoek zal op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd: onmiddellijk na inductie en na rekruteringsmanoeuvre om de longbeluchting te controleren.
Apparaat: Long echografie
Longecho-onderzoek op twee verschillende tijdstippen onmiddellijk na inductie en na rekruteringsmanoeuvre om longbeluchting te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long beluchting
Tijdsspanne: Intraoperatief
Vergelijk longbeluchting tussen twee verschillende longrekruteringsstrategieën (rekruteringsmanoeuvres in rugligging met 10 cmH2O-niveau van PEEP gedurende 180 seconden en rekruteringsmanoeuvres met houdingsveranderingen van laterale decubitus: 10 cmH2O-niveau van PEEP in linker en in rechter laterale decubitus gedurende 90 seconden in elk) bij pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie met behulp van echografie en een vierpuntsbeluchtingsscore om de longbeluchting te beoordelen (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledige beluchting verlies en consolidatie).
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere arteriële oxygenatie door pulsoximetrie (SPO2%)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het SPO2 % wordt geregistreerd voor en na de wervingsmanoeuvre.
Intraoperatief
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intra-operatieve ventilatorgegevens zullen worden geregistreerd om ademhalingsmechanica te meten, zoals dynamische en statistische compliantie.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HospitalPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klaplong

Klinische onderzoeken op Long echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren