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Evaluación ecográfica del reclutamiento pulmonar postural en pacientes pediátricos bajo anestesia general

5 de febrero de 2018 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

La atelectasia inducida por anestesia es una entidad bien conocida que se observa en aproximadamente el 68-100% de los pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El colapso de las zonas pulmonares dependientes comienza con la inducción de la anestesia pero puede persistir durante horas o incluso días después de la cirugía.

El colapso pulmonar es un fenómeno dependiente de la presión. Cada acino tiene una presión de cierre crítica, es decir, la presión transpulmonar mínima (Ptp) por debajo de la cual el acino comienza a colapsar. Mientras que la presión de las vías respiratorias se distribuye homogéneamente dentro de todas las unidades pulmonares, la presión pleural aumenta a lo largo del vector gravitacional vertical debido al peso del pulmón. Como consecuencia, la disminución de Ptp en las zonas dependientes promueve el colapso. Esto significa que los pacientes en posición supina sufren presiones de cierre crecientes en dirección ventral a dorsal.

Las maniobras de reclutamiento alveolar reclutan alvéolos colapsados, aumentan el intercambio de gases y mejoran la oxigenación arterial.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que en los niños con atelectasia inducida por la anestesia, los cambios posturales tienen efectos de reclutamiento y mejoran la aireación pulmonar evaluada mediante ecografía pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar la aireación pulmonar entre dos estrategias diferentes de reclutamiento pulmonar (maniobras de reclutamiento en decúbito supino y maniobras de reclutamiento con cambios posturales de decúbito lateral con 10 cmH2O de presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante 180 segundos; en pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito de los padres.
  • Pacientes de 6 meses a 5 años
  • Programado para cirugía bajo anestesia general con intubación traqueal con atelectasia evaluada por ecografía pulmonar posterior a la inducción anestésica.
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda de las vías respiratorias
  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar
  • Procedimiento torácico previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibieron una maniobra de reclutamiento pulmonar utilizando ventilación con control de presión con un paciente en posición supina con un nivel de presión positiva al final de la espiración PEEP de 10 cmH2O durante 180 segundos. El examen de ultrasonido pulmonar se realizará en dos momentos diferentes inmediatamente después de la inducción y después de la maniobra de reclutamiento para monitorear la aireación pulmonar.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Examen de ultrasonido pulmonar en dos puntos de tiempo diferentes inmediatamente después de la inducción y después de la maniobra de reclutamiento para monitorear la aireación pulmonar.
Experimental: Grupo de maniobra de reclutamiento
Los pacientes recibieron maniobra de reclutamiento pulmonar con cambios posturales de decúbito lateral utilizando ventilación con control de presión, nivel de PEEP de 10 cmH2O en decúbito lateral izquierdo y derecho durante 90 segundos en cada uno. El examen de ultrasonido pulmonar se realizará en dos momentos diferentes inmediatamente después de la inducción y después de la maniobra de reclutamiento para monitorear la aireación pulmonar.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Examen de ultrasonido pulmonar en dos puntos de tiempo diferentes inmediatamente después de la inducción y después de la maniobra de reclutamiento para monitorear la aireación pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Comparar la aireación pulmonar entre dos estrategias de reclutamiento pulmonar diferentes (maniobras de reclutamiento en decúbito supino con 10 cmH2O de PEEP durante 180 segundos y maniobras de reclutamiento con cambios posturales de decúbito lateral: 10 cmH2O de PEEP en decúbito lateral izquierdo y derecho durante 90 segundos en cada uno) en pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación severa, 3 = aireación completa pérdida y consolidación).
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación arterial periférica por oximetría de pulso (SPO2%)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
El % de SPO2 se registrará antes y después de la maniobra de reclutamiento.
Intraoperatorio
Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Los datos del ventilador intraoperatorio se registrarán para medir la mecánica respiratoria, como el cumplimiento dinámico y estadístico.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HospitalPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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