Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické hodnocení posturálního náboru plic u dětských pacientů v celkové anestezii

5. února 2018 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Atelektáza vyvolaná anestezií je dobře známá jednotka pozorovaná u přibližně 68–100 % dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii. Kolaps závislých plicních zón začíná navozením anestezie, ale může přetrvávat hodiny nebo dokonce dny po operaci.

Kolaps plic je jev závislý na tlaku. Každý acinus má kritický uzavírací tlak, tj. minimální transpulmonální tlak (Ptp), pod kterým acinus začíná kolabovat. Zatímco tlak v dýchacích cestách je homogenně distribuován ve všech plicních jednotkách, pleurální tlak se zvyšuje podél vertikálního gravitačního vektoru kvůli hmotnosti plic. V důsledku toho snížení Ptp v závislých zónách podporuje kolaps. To znamená, že pacienti v poloze na zádech trpí zvyšujícími se uzavíracími tlaky ve směru ventrálním až dorzálním.

Alveolární náborové manévry rekrutují zhroucené alveoly, zvyšují výměnu plynů a zlepšují arteriální oxygenaci.

Výzkumníci předpokládali, že u dětí s anestezií vyvolanou atelektázou mají posturální změny posilující účinky a zlepšují provzdušnění plic hodnocené ultrazvukem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte provzdušňování plic mezi dvěma různými strategiemi získávání plic (náborové manévry v poloze na zádech a náborové manévry s posturálními změnami laterálního dekubitu s hladinou 10 cm H2O pozitivního výdechového tlaku (PEEP) během 180 sekund; u dětských pacientů plánovaných k operaci v celkové anestezii pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre provzdušňování k posouzení provzdušnění plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas rodičů.
  • Pacienti ve věku od 6 měsíců do 5 let
  • Plánován k operaci v celkové anestezii s tracheální intubací s atelektázou hodnocenou ultrazvukem plic po úvodu do anestezie.
  • Klasifikace American Society of Anesthesiologists: fyzický stav I-II

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce dýchacích cest
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Předchozí hrudní zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po úvodu do anestezie pacienti absolvovali manévr náboru plic za použití tlakově řízené ventilace s pacientem v poloze na zádech s hladinou 10 cm H2O pozitivního koncového exspiračního tlaku PEEP během 180 sekund. Ultrazvukové vyšetření plic bude provedeno ve dvou různých časových bodech bezprostředně po indukci a po náborovém manévru ke sledování provzdušnění plic.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvukové vyšetření plic ve dvou různých časových bodech bezprostředně po indukci a po náborovém manévru ke sledování provzdušnění plic.
Experimentální: Náborová manévrová skupina
Pacienti podstoupili plicní náborový manévr s posturálními změnami laterálního dekubitu pomocí tlakově řízené ventilace, 10 cmH2O hladinou PEEP v levém a pravém laterálním dekubitu po dobu 90 sekund v každém z nich. Ultrazvukové vyšetření plic bude provedeno ve dvou různých časových bodech bezprostředně po indukci a po náborovém manévru ke sledování provzdušnění plic.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvukové vyšetření plic ve dvou různých časových bodech bezprostředně po indukci a po náborovém manévru ke sledování provzdušnění plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic
Časové okno: Intraoperační
Porovnejte provzdušňování plic mezi dvěma různými strategiemi náboru plic (náborové manévry v poloze na zádech s hladinou PEEP 10 cmH2O během 180 sekund a náborové manévry s posturálními změnami laterálního dekubitu: hladina PEEP 10 cmH2O v levém a pravém laterálním dekubitu během 90 sekund v každý z nich) u dětských pacientů plánovaných k operaci v celkové anestezii s použitím ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre provzdušňování k posouzení provzdušnění plic (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušnění, 2 = těžká ztráta provzdušnění, 3 = úplná aerace ztráta a konsolidace).
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní arteriální oxygenace pulzní oxymetrií (SPO2 %)
Časové okno: Intraoperační
SPO2 % bude zaznamenáno před a po náborovém manévru.
Intraoperační
Respirační mechanika
Časové okno: Intraoperační
Údaje o intraoperačním ventilátoru budou zaznamenávány pro měření mechaniky dýchání, jako je dynamická a statistická poddajnost.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HospitalPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhroucené plíce

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit