Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk vurdering av postural lungerekruttering hos pediatriske pasienter under generell anestesi

5. februar 2018 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Anestesi-indusert atelektase er en velkjent enhet som observeres hos omtrent 68-100 % av pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Sammenbruddet av avhengige lungesoner starter med anestesiinduksjon, men kan vedvare i timer eller til og med dager etter operasjonen.

Lungekollaps er et trykkavhengig fenomen. Hver acinus har et kritisk lukketrykk, dvs. minimum transpulmonal trykk (Ptp) under det acinus begynner å kollapse. Mens luftveistrykket er homogent fordelt innenfor alle lungeenheter, øker pleuratrykket langs den vertikale gravitasjonsvektoren på grunn av lungens vekt. Som en konsekvens fremmer den reduserte Ptp i de avhengige sonene kollaps. Dette betyr at pasienter i ryggleie lider av økende lukketrykk i ventral til dorsal retning.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer rekrutterer kollapsede alveoler, øker gassutvekslingen og forbedrer arteriell oksygenering.

Etterforskerne antok at hos barn med anestesi-indusert atelektase, har posturale endringer rekrutteringseffekter og forbedrer lungelufting vurdert ved lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign lungelufting mellom to ulike lungerekrutteringsstrategier (rekruttering manøvrer i ryggleie og rekrutteringsmanøvrer med posturale endringer av lateral decubitus med 10 cmH2O nivå av positivt-end ekspiratorisk trykk (PEEP) i løpet av 180 sekunder; hos pediatriske pasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi ved hjelp av ultralydavbildning og en firepunkts luftingsscore for å vurdere lungeluftingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra foreldre.
  • Pasienter i alderen 6 måneder til 5 år
  • Planlagt operasjon under generell anestesi med trakeal intubasjon med atelektase vurdert ved lunge-ultralyd etter anestesi-induksjon.
  • Klassifisering av American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt luftveisinfeksjon
  • Kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Tidligere thoraxprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter anestesiinduksjon fikk pasienter lungerekruttering ved bruk av trykkkontrollventilasjon med en pasient i ryggleie med 10 cmH2O nivå av positivt endeekspiratorisk trykk PEEP i løpet av 180 sekunder. Lungeultralydundersøkelse vil bli utført på to forskjellige tidspunkter umiddelbart etter induksjon og etter rekrutteringsmanøver for å overvåke lungelufting.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralydundersøkelse på to forskjellige tidspunkt umiddelbart etter induksjon og etter rekrutteringsmanøver for å overvåke lungelufting.
Eksperimentell: Rekrutteringsmanøvergruppe
Pasienter mottok lungerekrutteringsmanøver med posturale endringer av lateral decubitus ved bruk av trykkkontrollventilasjon, 10 cmH2O nivå av PEEP i venstre og høyre lateral decubitus i løpet av 90 sekunder i hver. Lungeultralydundersøkelse vil bli utført på to forskjellige tidspunkter umiddelbart etter induksjon og etter rekrutteringsmanøver for å overvåke lungelufting.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralydundersøkelse på to forskjellige tidspunkt umiddelbart etter induksjon og etter rekrutteringsmanøver for å overvåke lungelufting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting
Tidsramme: Intraoperativt
Sammenlign lungelufting mellom to forskjellige lungerekrutteringsstrategier (rekruttering manøvrer i ryggleie med 10 cmH2O nivå av PEEP i løpet av 180 sekunder og rekruttering manøvrer med posturale endringer av lateral decubitus: 10 cmH2O nivå av PEEP i venstre og høyre lateral decubitus i løpet av 90 sekunder i hver enkelt) hos pediatriske pasienter som er planlagt for kirurgi under generell anestesi ved bruk av ultralydavbildning og en firepunkts luftingspoeng for å vurdere lungeluftingen (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig lufting tap og konsolidering).
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer arteriell oksygenering ved pulsoksymetri (SPO2 %)
Tidsramme: Intraoperativt
SPO2 % vil bli registrert før og etter rekrutteringsmanøveren.
Intraoperativt
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperative respiratordata vil bli registrert for å måle respirasjonsmekanikk som dynamisk og statistisk samsvar.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HospitalPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kollapset lunge

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere