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전신 마취하에 소아 환자의 자세 폐 모집의 초음파 평가

2018년 2월 5일 업데이트: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

마취 유발 무기폐는 전신 마취를 받는 소아 환자의 약 68-100%에서 관찰되는 잘 알려진 실체입니다. 종속 폐 영역의 붕괴는 마취 유도로 시작되지만 수술 후 몇 시간 또는 심지어 며칠 동안 지속될 수 있습니다.

폐 허탈은 압력에 의존하는 현상입니다. 각 세엽에는 중요한 폐쇄 압력, 즉 세엽이 붕괴되기 시작하는 최소 경폐압(Ptp)이 있습니다. 기도압은 모든 폐 단위 내에 균일하게 분포되어 있지만 흉막압은 폐의 무게로 인해 수직 중력 벡터를 따라 증가합니다. 결과적으로 종속 영역의 Ptp 감소는 붕괴를 촉진합니다. 이것은 누운 자세의 환자가 복부에서 등 방향으로 폐쇄 압력이 증가한다는 것을 의미합니다.

폐포 동원 기동은 허탈된 폐포를 모집하고, 가스 교환을 증가시키고, 동맥 산소 공급을 개선합니다.

연구자들은 마취로 인한 무기폐가 있는 소아에서 자세 변화가 모집 효과를 갖고 폐 초음파로 평가한 폐 통기를 개선한다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2개의 다른 폐 동원 전략(누운 자세에서의 동원 기동 및 180초 동안 10cmH2O 수준의 호기 양압(PEEP)으로 측면 욕창의 자세 변화를 동반한 동원 기동, 전신 마취 하에 수술이 예정된 소아과 환자에서 폐 통기술을 비교합니다. 초음파 영상과 4점 통기 점수를 사용하여 폐 통기를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Cecilia M. Acosta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학부모의 서면 동의서.
  • 생후 6개월~5세 환자
  • 마취 유도 후 폐 초음파로 무기폐를 평가하여 기관 삽관과 함께 전신 마취하에 수술 예정.
  • 미국 마취학회 분류: 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 급성 기도 감염
  • 심혈관 또는 폐 질환
  • 이전 흉부 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
마취 유도 후 환자는 누운 자세에서 180초 동안 10 cmH2O 양의 호기말 양압 PEEP으로 압력 제어 환기를 사용하여 폐 동원법을 받았습니다. 폐 초음파 검사는 유도 직후와 폐 통기를 모니터링하기 위한 모집 조작 후 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다.
장치: 폐 초음파
유도 직후와 폐 통기를 모니터링하기 위한 모집 조작 후 두 가지 다른 시점에서 폐 초음파 검사.
실험적: 모집 기동 그룹
환자들은 압력 제어 환기를 사용하여 측면 욕창의 자세 변화와 함께 폐 동원술을 받았고, 각각 90초 동안 왼쪽 및 오른쪽 측면 욕창에서 10 cmH2O 수준의 PEEP를 받았습니다. 폐 초음파 검사는 유도 직후와 폐 통기를 모니터링하기 위한 모집 조작 후 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다.
장치: 폐 초음파
유도 직후와 폐 통기를 모니터링하기 위한 모집 조작 후 두 가지 다른 시점에서 폐 초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 통기
기간: 수술 중
두 가지 다른 폐 동원 전략(180초 동안 누운 자세에서 10cmH2O 수준의 PEEP로 모집 기동 및 측면 욕창의 자세 변화로 모집 기동: 90초 동안 왼쪽 및 오른쪽 측면 욕창에서 10cmH2O 수준의 PEEP 간 폐 통기 비교 초음파 영상 및 4점 통기 점수를 사용하여 전신 마취 하에 수술이 예정된 소아 환자에서 폐 통기 평가(0 = 정상 폐, 1 = 중등도 통기 손실, 2 = 심각한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 통합).
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박산소측정법(SPO2%)에 의한 말초 동맥 산소화
기간: 수술 중
SPO2 %는 모집 조작 전후에 기록됩니다.
수술 중
호흡 역학
기간: 수술 중
동적 및 통계적 준수와 같은 호흡 역학을 측정하기 위해 수술 중 인공호흡기 데이터가 기록됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HospitalPC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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