Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna posturalnej rekrutacji płuc u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu ogólnym

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Niedodma wywołana znieczuleniem jest dobrze znaną jednostką chorobową obserwowaną u około 68-100% pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Zapadnięcie się zależnych stref płuc rozpoczyna się od wprowadzenia do znieczulenia, ale może utrzymywać się przez wiele godzin, a nawet dni po operacji.

Zapadnięcie się płuc jest zjawiskiem zależnym od ciśnienia. Każdy acinus ma krytyczne ciśnienie zamykające, tj. Minimalne ciśnienie przezpłucne (Ptp), poniżej którego acinus zaczyna się zapadać. Podczas gdy ciśnienie w drogach oddechowych jest równomiernie rozłożone we wszystkich jednostkach płuc, ciśnienie opłucnowe wzrasta wzdłuż pionowego wektora grawitacji z powodu ciężaru płuc. W konsekwencji obniżone Ptp w strefach zależnych sprzyja załamaniu. Oznacza to, że pacjenci w pozycji leżącej cierpią z powodu wzrastających ciśnień zamykających w kierunku brzusznym do grzbietowego.

Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych rekrutują zapadnięte pęcherzyki płucne, zwiększają wymianę gazową i poprawiają utlenowanie krwi tętniczej.

Badacze postawili hipotezę, że u dzieci z niedodmą indukowaną znieczuleniem zmiany postawy mają efekt rekrutacyjny i poprawiają upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie napowietrzania płuc pomiędzy dwiema różnymi strategiami rekrutacji płuc (manewry rekrutacyjne w pozycji leżącej i manewry rekrutacyjne ze zmianami postawy w pozycji bocznej przy 10 cmH2O poziomie dodatniego ciśnienia wydechowego (PEEP) przez 180 sekund; u pacjentów pediatrycznych zakwalifikowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i czteropunktowej oceny napowietrzania w celu oceny upowietrznienia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda rodziców.
  • Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
  • Planowany do operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą z niedodmą ocenianą w USG płuc po indukcji znieczulenia.
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja dróg oddechowych
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub płucna
  • Poprzedni zabieg klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po indukcji znieczulenia pacjenci wykonywali manewr rekrutacji płuc z zastosowaniem wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z pacjentem w pozycji leżącej z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym PEEP wynoszącym 10 cmH2O przez 180 sekund. Badanie ultrasonograficzne płuc zostanie przeprowadzone w dwóch różnych punktach czasowych bezpośrednio po indukcji i po manewrze rekrutacyjnym w celu monitorowania upowietrznienia płuc.
Urządzenie: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc w dwóch różnych punktach czasowych bezpośrednio po indukcji i po manewrze rekrutacyjnym w celu monitorowania napowietrzenia płuc.
Eksperymentalny: Grupa manewru rekrutacyjnego
Pacjenci otrzymali manewr rekrutacji płuc ze zmianami posturalnymi odleżyn bocznych z zastosowaniem wentylacji z kontrolą ciśnienia, PEEP na poziomie 10 cmH2O w lewym i prawym odleżynie bocznej przez 90 sekund w każdym z nich. Badanie ultrasonograficzne płuc zostanie przeprowadzone w dwóch różnych punktach czasowych bezpośrednio po indukcji i po manewrze rekrutacyjnym w celu monitorowania upowietrznienia płuc.
Urządzenie: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc w dwóch różnych punktach czasowych bezpośrednio po indukcji i po manewrze rekrutacyjnym w celu monitorowania napowietrzenia płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Porównaj upowietrznienie płuc pomiędzy dwiema różnymi strategiami rekrutacji płuc (manewry rekrutacyjne w pozycji leżącej z PEEP na poziomie 10 cmH2O przez 180 sekund i manewry rekrutacyjne ze zmianami postawy w odleżynie bocznej: poziom PEEP 10 cmH2O w lewym i prawym odleżynie bocznej przez 90 sekund w każdy) u pacjentów pediatrycznych zakwalifikowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i czteropunktowej oceny napowietrzania w celu oceny upowietrznienia płuc (0 = prawidłowe płuco, 1 = umiarkowana utrata napowietrzenia, 2 = poważna utrata napowietrzenia, 3 = całkowite napowietrzenie strata i konsolidacja).
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenowanie tętnic obwodowych za pomocą pulsoksymetrii (SPO2%)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
SPO2% zostanie zarejestrowane przed i po manewrze rekrutacyjnym.
Śródoperacyjny
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjne dane respiratora będą rejestrowane w celu pomiaru mechaniki oddychania, takiej jak podatność dynamiczna i statystyczna.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HospitalPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapadnięte płuco

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj