全身麻酔下の小児患者における体位肺動員の超音波検査評価
2018年2月5日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
麻酔誘発性無気肺は、全身麻酔を受けている小児患者の約 68 ～ 100% で観察されるよく知られた実体です。 依存性肺ゾーンの崩壊は、麻酔導入から始まりますが、手術後数時間または数日続くこともあります。
肺虚脱は、圧力に依存する現象です。 各腺房には臨界閉鎖圧、すなわち、腺房が崩壊し始めるよりも低い最小経肺圧 (Ptp) があります。 気道内圧はすべての肺ユニット内で均一に分布していますが、胸膜圧は肺の重量により垂直方向の重力ベクトルに沿って増加します。 結果として、従属ゾーンで減少した Ptp は崩壊を促進します。 これは、仰臥位の患者が、腹側から背側方向への閉鎖圧力の増加に苦しむことを意味します。
肺胞リクルートメント操作は、虚脱した肺胞をリクルートし、ガス交換を増加させ、動脈酸素化を改善します。
研究者らは、麻酔誘発性無気肺の子供では、姿勢の変化が動員効果を持ち、肺の超音波で評価された肺の通気を改善するという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なる肺リクルートメント戦略 (仰臥位でのリクルートメント手技と、180 秒間に 10 cmH2O レベルの呼気終末陽圧 (PEEP) で側臥位の姿勢変化を伴うリクルートメント手技) の間で肺の通気を比較します; 全身麻酔下で手術が予定されている小児患者において超音波画像と 4 点通気スコアを使用して、肺の通気を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Buenos Aires
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Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- Cecilia M. Acosta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両親による書面によるインフォームドコンセント。
- 生後6ヶ月～5歳の患者様
- 全身麻酔下での手術が予定されており、麻酔導入後に肺の超音波で評価された無気肺を伴う気管挿管が行われます。
- 米国麻酔科学会分類: 身体状態 I-II
除外基準:
- 急性気道感染症
- 心血管または肺疾患
- 以前の胸部処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
麻酔導入後、患者は 10 cmH2O レベルの呼気終末陽圧 PEEP で 180 秒間仰臥位で、圧力制御換気を使用して肺リクルートメント操作を受けました。
肺の超音波検査は、肺の通気を監視するために、誘導直後とリクルートメント操作後の2つの異なる時点で実行されます。
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2 つの異なる時点での肺の超音波検査は、誘導直後とリクルートメント操作後に肺の通気を監視します。
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実験的：募集工作班
患者は、圧力制御換気を使用して側臥位の姿勢変化を伴う肺リクルートメント手技を受け、左右の側臥位で 10 cmH2O レベルの PEEP をそれぞれ 90 秒間受けました。
肺の超音波検査は、肺の通気を監視するために、誘導直後とリクルートメント操作後の2つの異なる時点で実行されます。
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2 つの異なる時点での肺の超音波検査は、誘導直後とリクルートメント操作後に肺の通気を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺通気
時間枠：術中
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2 つの異なる肺リクルートメント戦略 (180 秒間の 10 cmH2O レベルの PEEP による仰臥位でのリクルートメント操作と、側臥位の姿勢変化によるリクルートメント操作: 90 秒間の左右の側臥位での PEEP の 10 cmH2O レベル) の間で肺の通気を比較します。超音波画像と 4 段階の通気スコアを使用して全身麻酔下で手術が予定されている小児患者で、肺の通気を評価します (0 = 正常な肺、1 = 中程度の通気損失、2 = 重度の通気損失、3 = 完全な通気損失と統合）。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーによる末梢動脈酸素化 (SPO2%)
時間枠：術中
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SPO2 % は、募集操作の前後に記録されます。
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術中
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呼吸力学
時間枠：術中
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動的および統計的コンプライアンスなどの呼吸力学を測定するために、術中人工呼吸器データが記録されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecilia M Acosta, MD、Hospital Privado De Comunidad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年1月5日
研究の完了 (実際)
2018年1月5日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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