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Valutazione ecografica del reclutamento polmonare posturale in pazienti pediatrici in anestesia generale

5 febbraio 2018 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

L'atelettasia indotta dall'anestesia è un'entità ben nota osservata in circa il 68-100% dei pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale. Il collasso delle zone polmonari dipendenti inizia con l'induzione dell'anestesia, ma può persistere per ore o addirittura giorni dopo l'intervento chirurgico.

Il collasso polmonare è un fenomeno dipendente dalla pressione. Ogni acino ha una pressione di chiusura critica, cioè la pressione transpolmonare minima (Ptp) al di sotto della quale l'acino inizia a collassare. Mentre la pressione delle vie aeree è distribuita in modo omogeneo all'interno di tutte le unità polmonari, la pressione pleurica aumenta lungo il vettore gravitazionale verticale a causa del peso del polmone. Di conseguenza, la diminuzione del Ptp nelle zone dipendenti favorisce il collasso. Ciò significa che i pazienti in posizione supina soffrono di crescenti pressioni di chiusura nella direzione da ventrale a dorsale.

Le manovre di reclutamento alveolare reclutano gli alveoli collassati, aumentano lo scambio gassoso e migliorano l'ossigenazione arteriosa.

I ricercatori hanno ipotizzato che nei bambini con atelettasia indotta dall'anestesia, i cambiamenti posturali abbiano effetti di reclutamento e migliorino l'aerazione polmonare valutata mediante ecografia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'aerazione polmonare tra due diverse strategie di reclutamento polmonare (manovre di reclutamento in posizione supina e manovre di reclutamento con cambiamenti posturali del decubito laterale con un livello di pressione di fine espirazione positiva (PEEP) di 10 cmH2O per 180 secondi; in pazienti pediatrici programmati per intervento chirurgico in anestesia generale utilizzando l'ecografia e un punteggio di aerazione a quattro punti per valutare l'aerazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto dei genitori.
  • Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 5 anni
  • Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione tracheale con atelettasia valutata mediante ecografia polmonare dopo l'induzione dell'anestesia.
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists: stato fisico I-II

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta delle vie aeree
  • Malattie cardiovascolari o polmonari
  • Precedente procedura toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti hanno ricevuto una manovra di reclutamento polmonare utilizzando la ventilazione a pressione controllata con un paziente in posizione supina con un livello di pressione positiva di fine espirazione PEEP di 10 cmH2O per 180 secondi. L'esame ecografico polmonare verrà eseguito in due tempi diversi immediatamente dopo l'induzione e dopo la manovra di reclutamento per monitorare l'aerazione polmonare.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Esame ecografico del polmone in due tempi diversi immediatamente dopo l'induzione e dopo la manovra di reclutamento per monitorare l'aerazione polmonare.
Sperimentale: Gruppo manovra di reclutamento
I pazienti hanno ricevuto manovre di reclutamento polmonare con cambiamenti posturali del decubito laterale utilizzando ventilazione a pressione controllata, livello di PEEP di 10 cmH2O in decubito laterale sinistro e destro per 90 secondi ciascuno. L'esame ecografico polmonare verrà eseguito in due tempi diversi immediatamente dopo l'induzione e dopo la manovra di reclutamento per monitorare l'aerazione polmonare.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Esame ecografico del polmone in due tempi diversi immediatamente dopo l'induzione e dopo la manovra di reclutamento per monitorare l'aerazione polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Confrontare l'aerazione polmonare tra due diverse strategie di reclutamento polmonare (manovre di reclutamento in posizione supina con livello di PEEP di 10 cmH2O durante 180 secondi e manovre di reclutamento con cambiamenti posturali di decubito laterale: livello di PEEP di 10 cmH2O in decubito laterale sinistro e destro durante 90 secondi in ciascuno) in pazienti pediatrici in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale utilizzando l'ecografia e un punteggio di aerazione a quattro punti per valutare l'aerazione polmonare (0 = polmone normale, 1 = moderata perdita di aerazione, 2 = grave perdita di aerazione, 3 = aerazione completa perdita e consolidamento).
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione arteriosa periferica mediante pulsossimetria (SPO2%)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La percentuale di SPO2 sarà registrata prima e dopo la manovra di reclutamento.
Intraoperatorio
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
I dati del ventilatore intraoperatorio verranno registrati per misurare la meccanica respiratoria come la compliance dinamica e statistica.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HospitalPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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