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Avaliação ultrassonográfica do recrutamento pulmonar postural em pacientes pediátricos sob anestesia geral

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

A atelectasia induzida por anestesia é uma entidade bem conhecida observada em aproximadamente 68-100% dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. O colapso das zonas pulmonares dependentes começa com a indução da anestesia, mas pode persistir por horas ou mesmo dias após a cirurgia.

O colapso pulmonar é um fenômeno dependente da pressão. Cada ácino tem uma pressão de fechamento crítica, ou seja, a pressão transpulmonar mínima (Ptp) abaixo da qual o ácino começa a colapsar. Enquanto a pressão nas vias aéreas é distribuída homogeneamente em todas as unidades pulmonares, a pressão pleural aumenta ao longo do vetor gravitacional vertical devido ao peso do pulmão. Como consequência, a diminuição do Ptp nas zonas dependentes promove o colapso. Isso significa que os pacientes na posição supina sofrem pressões de fechamento crescentes na direção ventral para dorsal.

As manobras de recrutamento alveolar recrutam alvéolos colapsados, aumentam as trocas gasosas e melhoram a oxigenação arterial.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em crianças com atelectasia induzida por anestesia, as alterações posturais têm efeitos de recrutamento e melhoram a aeração pulmonar avaliada por ultrassonografia pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a aeração pulmonar entre duas diferentes estratégias de recrutamento pulmonar (manobras de recrutamento em decúbito dorsal e manobras de recrutamento com mudanças posturais de decúbito lateral com nível de 10 cmH2O de pressão expiratória final positiva (PEEP) durante 180 segundos; em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral) usando imagens de ultrassom e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito dos pais.
  • Pacientes de 6 meses a 5 anos de idade
  • Programado para cirurgia sob anestesia geral com intubação traqueal com atelectasia avaliada por ultrassonografia pulmonar após indução anestésica.
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda das vias aéreas
  • Doença cardiovascular ou pulmonar
  • Procedimento torácico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Após a indução anestésica, os pacientes receberam manobra de recrutamento pulmonar utilizando ventilação controlada por pressão com o paciente em decúbito dorsal com nível de 10 cmH2O de pressão expiratória final positiva PEEP durante 180 segundos. O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
Exame de ultrassonografia pulmonar em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
Experimental: Grupo de manobra de recrutamento
Os pacientes receberam manobra de recrutamento pulmonar com mudanças posturais de decúbito lateral utilizando ventilação com controle de pressão, nível de PEEP de 10 cmH2O em decúbito lateral esquerdo e em decúbito lateral direito durante 90 segundos em cada uma. O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
Exame de ultrassonografia pulmonar em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar
Prazo: Intraoperatório
Comparar a aeração pulmonar entre duas diferentes estratégias de recrutamento pulmonar (manobras de recrutamento em decúbito dorsal com 10 cmH2O nível de PEEP durante 180 segundos e manobras de recrutamento com mudanças posturais de decúbito lateral: 10 cmH2O nível de PEEP em decúbito lateral esquerdo e em decúbito lateral direito durante 90 segundos em cada um) em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral usando ultrassonografia e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = aeração completa perda e consolidação).
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação arterial periférica por oximetria de pulso (SPO2%)
Prazo: Intraoperatório
A % de SPO2 será registrada antes e depois da manobra de recrutamento.
Intraoperatório
Mecânica respiratória
Prazo: Intraoperatório
Os dados do ventilador intraoperatório serão registrados para medir a mecânica respiratória, como complacência dinâmica e estatística.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HospitalPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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