- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141515
Avaliação ultrassonográfica do recrutamento pulmonar postural em pacientes pediátricos sob anestesia geral
A atelectasia induzida por anestesia é uma entidade bem conhecida observada em aproximadamente 68-100% dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. O colapso das zonas pulmonares dependentes começa com a indução da anestesia, mas pode persistir por horas ou mesmo dias após a cirurgia.
O colapso pulmonar é um fenômeno dependente da pressão. Cada ácino tem uma pressão de fechamento crítica, ou seja, a pressão transpulmonar mínima (Ptp) abaixo da qual o ácino começa a colapsar. Enquanto a pressão nas vias aéreas é distribuída homogeneamente em todas as unidades pulmonares, a pressão pleural aumenta ao longo do vetor gravitacional vertical devido ao peso do pulmão. Como consequência, a diminuição do Ptp nas zonas dependentes promove o colapso. Isso significa que os pacientes na posição supina sofrem pressões de fechamento crescentes na direção ventral para dorsal.
As manobras de recrutamento alveolar recrutam alvéolos colapsados, aumentam as trocas gasosas e melhoram a oxigenação arterial.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em crianças com atelectasia induzida por anestesia, as alterações posturais têm efeitos de recrutamento e melhoram a aeração pulmonar avaliada por ultrassonografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Cecilia M. Acosta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais.
- Pacientes de 6 meses a 5 anos de idade
- Programado para cirurgia sob anestesia geral com intubação traqueal com atelectasia avaliada por ultrassonografia pulmonar após indução anestésica.
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II
Critério de exclusão:
- Infecção aguda das vias aéreas
- Doença cardiovascular ou pulmonar
- Procedimento torácico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Após a indução anestésica, os pacientes receberam manobra de recrutamento pulmonar utilizando ventilação controlada por pressão com o paciente em decúbito dorsal com nível de 10 cmH2O de pressão expiratória final positiva PEEP durante 180 segundos.
O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
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Exame de ultrassonografia pulmonar em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
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Experimental: Grupo de manobra de recrutamento
Os pacientes receberam manobra de recrutamento pulmonar com mudanças posturais de decúbito lateral utilizando ventilação com controle de pressão, nível de PEEP de 10 cmH2O em decúbito lateral esquerdo e em decúbito lateral direito durante 90 segundos em cada uma.
O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
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Exame de ultrassonografia pulmonar em dois momentos diferentes imediatamente após a indução e após a manobra de recrutamento para monitorar a aeração pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aeração pulmonar
Prazo: Intraoperatório
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Comparar a aeração pulmonar entre duas diferentes estratégias de recrutamento pulmonar (manobras de recrutamento em decúbito dorsal com 10 cmH2O nível de PEEP durante 180 segundos e manobras de recrutamento com mudanças posturais de decúbito lateral: 10 cmH2O nível de PEEP em decúbito lateral esquerdo e em decúbito lateral direito durante 90 segundos em cada um) em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral usando ultrassonografia e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = aeração completa perda e consolidação).
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Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxigenação arterial periférica por oximetria de pulso (SPO2%)
Prazo: Intraoperatório
|
A % de SPO2 será registrada antes e depois da manobra de recrutamento.
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Intraoperatório
|
Mecânica respiratória
Prazo: Intraoperatório
|
Os dados do ventilador intraoperatório serão registrados para medir a mecânica respiratória, como complacência dinâmica e estatística.
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HospitalPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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