- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141515
Yleisanestesiassa olevien lapsipotilaiden posturaalisen keuhkojen lisääntymisen sonografinen arviointi
Anestesian aiheuttama atelektaasi on hyvin tunnettu kokonaisuus, jota havaitaan noin 68–100 %:lla lapsipotilaista, joille tehdään yleisanestesia. Riippuvaisten keuhkoalueiden romahtaminen alkaa anestesian induktiosta, mutta voi jatkua tunteja tai jopa päiviä leikkauksen jälkeen.
Keuhkojen romahdus on paineesta riippuvainen ilmiö. Jokaisella acinuksella on kriittinen sulkemispaine, eli pienin transpulmonaalinen paine (Ptp), jonka alapuolella acinus alkaa romahtaa. Vaikka hengitysteiden paine jakautuu tasaisesti kaikissa keuhkoyksiköissä, keuhkopussin paine kasvaa vertikaalista gravitaatiovektoria pitkin keuhkojen painon vuoksi. Tämän seurauksena alentunut Ptp riippuvaisilla alueilla edistää romahdusta. Tämä tarkoittaa, että makuuasennossa olevat potilaat kärsivät lisääntyvistä sulkemispaineista vatsan ja selän suunnassa.
Alveolaariset rekrytointiliikkeet rekrytoivat romahtaneita alveoleja, lisäävät kaasunvaihtoa ja parantavat valtimoiden hapetusta.
Tutkijat olettivat, että lapsilla, joilla on anestesian aiheuttama atelektaasi, asentomuutoksilla on värväysvaikutuksia ja ne parantavat keuhkojen ilmastusta keuhkojen ultraäänellä arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Cecilia M. Acosta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 5 vuotta
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla atelektaasin kanssa arvioituna keuhkojen ultraäänellä anestesian induktion jälkeen.
- American Society of Anesthesiologists -luokitus: fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitystieinfektio
- Sydän- tai keuhkosairaus
- Edellinen rintakehän toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Anestesian induktion jälkeen potilaat saivat keuhkojen rekrytointitoimenpiteen käyttämällä paineensäätöventilaatiota potilaan ollessa makuuasennossa 10 cmH2O-tason positiivisella uloshengityksen loppupaineella PEEP 180 sekunnin ajan.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kahdessa eri ajankohtana välittömästi induktion jälkeen ja rekrytointiliikkeen jälkeen keuhkojen ilmastuksen seuraamiseksi.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus kahdessa eri ajankohdassa - välittömästi induktion jälkeen ja rekrytointiliikkeen jälkeen keuhkojen ilmastuksen seuraamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Rekrytointityöryhmä
Potilaat saivat keuhkojen rekrytointiliikkeen, jossa tehtiin lateraalisen decubitus-asennon muutoksia käyttäen paineensäätöventilaatiota, 10 cmH2O-tasoa PEEP-tasolla vasemmassa ja oikeassa lateraalisessa decubitusissa 90 sekunnin ajan kummassakin.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kahdessa eri ajankohtana välittömästi induktion jälkeen ja rekrytointiliikkeen jälkeen keuhkojen ilmastuksen seuraamiseksi.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus kahdessa eri ajankohdassa - välittömästi induktion jälkeen ja rekrytointiliikkeen jälkeen keuhkojen ilmastuksen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Vertaa keuhkojen ilmastusta kahden erilaisen keuhkojen rekrytointistrategian välillä (rekrytointiliikkeet makuuasennossa 10 cmH2O-tason PEEP-tasolla 180 sekunnin aikana ja rekrytointiliikkeet, joissa on asentomuutoksia lateraalisessa decubitusissa: 10 cmH2O-taso PEEP-taso vasemmalla ja oikealla lateraalisessa 90 sekunnissa jokainen) lapsipotilailla, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa käyttämällä ultraäänikuvausta ja neljän pisteen ilmastuspistemäärää keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastus). tappio ja konsolidointi).
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisvaltimoiden hapetus pulssioksimetrialla (SPO2%)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
SPO2 % kirjataan ennen rekrytointia ja sen jälkeen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäiset ventilaattoritiedot tallennetaan hengitysmekaniikan, kuten dynaamisen ja tilastollisen yhteensopivuuden, mittaamiseksi.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia M Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HospitalPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lohistunut keuhko
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska