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[18F]FAraG PET 成像分析预期接受免疫治疗和/或放射治疗的癌症患者的生物分布

2022年12月1日 更新者：CellSight Technologies, Inc.

[18F]F-AraG (VisAcT) 的动力学、剂量学和安全性研究，这是一种正电子发射断层扫描示踪剂，用于对接受或预计接受免疫治疗和/或放射治疗的癌症患者的免疫系统激活进行成像

这是一项 1 期研究，旨在观察一种称为 [18F]F-AraG (VisAcT) 的 PET 示踪剂在预期接受免疫疗法和/或放射疗法的癌症患者中的生物分布。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项探索性 1 期前瞻性研究，旨在评估选择接受免疫疗法和/或放射疗法的癌症患者中正电子发射断层扫描 [18F]FAraG (VisAcT) 的生物分布和辐射剂量测定。 每个患者最多可以进行两次 [ 18F]FAraG PET 成像，一次基线扫描和一次免疫治疗开始后扫描。 对于每次成像会议，患者将接受单次 [18F]FAraG 注射，并在注射示踪剂一小时后进行全身 PET 扫描。 在每次成像会议之后，患者将在 72 小时内被呼叫以记录任何副作用。

可选 - 可以在注射后最多 9 个时间点收集血样，以分析 [18F]FAraG 的全血/血浆时间活性，此外还可以在扫描后收集尿样。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • 招聘中
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确定肿瘤块的癌症患者
  • 预期接受免疫疗法和/或放射疗法的癌症患者

排除标准：

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 正在哺乳的妇女
  • 已知或疑似滥用药物的个人
  • 无法或不愿遵守研究程序的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可视化 PET 示踪剂 [18F]F-AraG 免疫治疗前的生物分布
大体时间：在进行免疫治疗前最多 6 周
全身 [18F]F-AraG PET 扫描将在静脉注射 PET 示踪剂后进行。连续 时间点为静脉注射 PET 示踪剂的当天。
在进行免疫治疗前最多 6 周
可视化 PET 示踪剂 [18F]F-AraG 免疫治疗开始后的生物分布
大体时间：免疫治疗开始后最多 12 周
全身 [18F]F-AraG PET 扫描将在静脉注射 PET 示踪剂后进行。
免疫治疗开始后最多 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CellSight Technologies, Inc.

合作者

UCSF Imaging Center at China Basin

调查人员

  • 首席研究员：Robert R Flavell, M.D., Ph.D.、UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-14488

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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