Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[18F]FAraG PET-avbildning för analys av biodistribution hos cancerpatienter som förväntas genomgå immunterapi och/eller strålbehandling

1 december 2022 uppdaterad av: CellSight Technologies, Inc.

Studie av kinetiken, dosimetri och säkerhet för [18F]F-AraG (VisAcT), ett positronemissionstomografispårämne för avbildning av aktiveringen av immunsystemet hos cancerpatienter som har fått eller förväntas få immunterapi och/eller strålbehandling

Detta är en fas 1-studie för att visualisera biodistribution av ett PET-spårämne som kallas [18F]F-AraG (VisAcT) hos cancerpatienter som förväntas genomgå immunterapi och/eller strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en explorativ fas 1, prospektiv studie som utvärderar biodistributionen och stråldosimetrin för Positron Emission Tomography [18F]FAraG (VisAcT) hos cancerpatienter som valts ut för immunterapi och/eller strålbehandling. Varje patient kan ha upp till två [18F]FAraG PET-avbildningssessioner, en baslinjeskanning och en efterstart av immunterapiskanning. För varje bildbehandlingssession kommer patienterna att få en enda injektion av [18F]FAraG och genomgå en PET-skanning av hela kroppen en timme efter injektionen av spårämnet. Efter varje bildbehandlingssession kommer patienten att kallas inom 72 timmar för att notera eventuella biverkningar.

Valfritt - Blodprover kan tas vid upp till 9 tidpunkter efter injektionen för att analysera helblods-/plasmatidsaktiviteten för [18F]FAraG. Dessutom kan ett urinprov tas efter skanningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Rekrytering
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter med identifierad tumörmassa
  • Cancerpatienter förväntas genomgå immunterapi och/eller strålbehandling

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Kvinnor som ammar
  • Individer med känt eller misstänkt missbruk
  • Individer som inte kan eller vill följa studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisera biodistribution av PET-spårämnet [18F]F-AraG pre-immunterapi
Tidsram: Upp till 6 veckor innan immunterapi ges
Helkropps [18F]F-AraG PET-skanning kommer att utföras efter intravenös injektion av PET-spårämnet. tidpunkterna dagen för den intravenösa injektionen av PET-spårämnet.
Upp till 6 veckor innan immunterapi ges
Visualisera biodistribution av PET-spårämnet [18F]F-AraG efter start av immunterapi
Tidsram: Upp till 12 veckor efter start av immunterapi
Helkropps [18F]F-AraG PET-skanning kommer att utföras efter intravenös injektion av PET-spårämnet.
Upp till 12 veckor efter start av immunterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Samarbetspartners

UCSF Imaging Center at China Basin

Utredare

  • Huvudutredare: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-14488

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [18F]F-AraG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera