Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET [18F]FAraG w celu analizy biodystrybucji u pacjentów z rakiem, u których spodziewana jest immunoterapia i/lub radioterapia

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: CellSight Technologies, Inc.

Badanie kinetyki, dozymetrii i bezpieczeństwa [18F]F-AraG (VisAcT), znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej do obrazowania aktywacji układu odpornościowego u pacjentów z rakiem, którzy otrzymali lub mają otrzymać immunoterapię i/lub radioterapię

To badanie fazy 1 ma na celu wizualizację biodystrybucji znacznika PET o nazwie [18F]F-AraG (VisAcT) u pacjentów z rakiem, którzy mają przejść immunoterapię i/lub radioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wstępne badanie fazy 1, prospektywne, oceniające biodystrybucję i dozymetrię promieniowania w pozytonowej tomografii emisyjnej [18F]FAraG (VisAcT) u pacjentów z rakiem zakwalifikowanych do immunoterapii i/lub radioterapii. Każdy pacjent może mieć maksymalnie dwie sesje obrazowania [18F]FAraG PET, skan wyjściowy i skan po rozpoczęciu immunoterapii. Podczas każdej sesji obrazowania pacjenci otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie [18F]FAraG i zostaną poddani badaniu PET całego ciała godzinę po wstrzyknięciu znacznika. Po każdej sesji obrazowania pacjent zostanie wezwany w ciągu 72 godzin w celu odnotowania ewentualnych skutków ubocznych.

Opcjonalnie — próbki krwi można pobrać maksymalnie w 9 punktach czasowych po wstrzyknięciu, aby przeanalizować aktywność [18F]FAraG w pełnej krwi/w osoczu, dodatkowo po skanowaniu można pobrać próbkę moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na raka ze zidentyfikowaną masą guza
  • Pacjenci z rakiem, którzy mają przejść immunoterapię i/lub radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Osoby ze znanym lub podejrzewanym nadużywaniem substancji
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą zastosować się do procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja biodystrybucji znacznika PET [18F]F-AraG przed immunoterapią
Ramy czasowe: Do 6 tygodni przed podaniem immunoterapii
Skan PET całego ciała [18F]F-AraG zostanie wykonany po dożylnym wstrzyknięciu znacznika PET. punkty czasowe w dniu dożylnego wstrzyknięcia znacznika PET.
Do 6 tygodni przed podaniem immunoterapii
Wizualizacja biodystrybucji znacznika PET [18F]F-AraG po rozpoczęciu immunoterapii
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po rozpoczęciu immunoterapii
Skan PET całego ciała [18F]F-AraG zostanie wykonany po dożylnym wstrzyknięciu znacznika PET.
Do 12 tygodni po rozpoczęciu immunoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Współpracownicy

UCSF Imaging Center at China Basin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-14488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na [18F]F-AraG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj