18F-AraG PET/CT 作为食管癌放化疗反应的非侵入性成像生物标志物

纳入标准：

1. 参与者必须年满 18 岁
2. 患有局部晚期食管癌的参与者
3. 患有未经治疗且记录在案的食道癌> 2 cm且将同时接受全身治疗和放射作为主要治疗的患者的参与者符合资格
4. 能够根据机构政策提供书面知情同意书
5. 具有生育能力的女性参与者在注射研究放射性药物之前，在拟议的研究 PET/CT 扫描后 1 周内，血清或尿液妊娠试验必须呈阴性

6. 18F-FAraG PET 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 由于这个原因，并且由于 18F-FAraG PET 药物以及本试验中使用的其他治疗药物已知具有致畸性，因此有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲） ）在进入研究之前和参与研究期间。 （请参阅 MD 安德森机构政策# CLN1114 妊娠评估政策）。 这包括从月经开始（早在 8 岁）到 55 岁之间的所有女性参与者，除非参与者提出适用的排除因素，该因素可能是以下之一：

   • 绝经后（连续 12 个月以上没有月经）。
   • 子宫切除术或双侧输卵管卵巢切除术史。
   • 卵巢功能衰竭（绝经期范围内的卵泡刺激激素和雌二醇，接受过全盆腔放射治疗的人）。
   • 双侧输卵管结扎或其他绝育手术史。
7. 批准的节育方法如下： 激素避孕（即避孕） 避孕药、注射剂、埋植剂、透皮贴剂、阴道环）、宫内节育器 (IUD)、输卵管结扎或子宫切除术、输精管结扎后的受试者/伴侣、植入式或注射式避孕药具以及避孕套加杀精剂。 在整个试验期间和药物洗脱期内不进行性活动是可接受的做法；然而，周期性禁欲、安全期法和戒断法都不是可接受的节育方法。 如果女性在她或她的伴侣参与本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

排除标准：

1. 体重 ≥400 磅或身体习惯或残疾不允许执行成像方案
2. 怀孕或哺乳期女性 - 孕妇被排除在本研究之外，因为 18F-FAraG PET 试剂具有潜在的致畸或堕胎作用。 由于母亲接受[药物]治疗后，哺乳婴儿存在继发不良事件的未知但潜在风险，因此如果母亲接受[药物]治疗，应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。
3. 静脉注射造影剂过敏反应史
4. 接受 8F-FAraG 前 1 个月内 eGFR<40