Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[18F]FAraG PET képalkotás a várhatóan immunterápián és/vagy sugárterápián áteső rákos betegek biológiai eloszlásának elemzéséhez

2022. december 1. frissítette: CellSight Technologies, Inc.

A [18F]F-AraG (VisAcT), egy pozitronemissziós tomográfiai nyomkövető kinetikájának, dozimetriájának és biztonságának vizsgálata az immunrendszer aktiválódásának leképezésére olyan rákos betegeknél, akik immunterápiában és/vagy sugárterápiában részesültek vagy várhatóan részesülnek majd

Ez az 1. fázisú vizsgálat a [18F]F-AraG (VisAcT) nevű PET nyomjelző biológiai eloszlásának vizualizálására irányul azoknál a rákos betegeknél, akik várhatóan immunterápián és/vagy sugárkezelésen vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy feltáró fázisú, prospektív vizsgálat, amely a pozitronemissziós tomográfia [18F]FAraG (VisAcT) biológiai eloszlását és sugárzási dozimetriáját értékeli immunterápiára és/vagy sugárterápiára kiválasztott rákos betegeknél. Minden betegnek legfeljebb két [ 18F]FAraG PET képalkotó vizsgálata, egy kiindulási szkennelés és egy immunterápiás vizsgálat megkezdése után kerülhet sor. Minden egyes képalkotó eljárás során a betegek egyetlen [18F]FAraG injekciót kapnak, és egy órával a nyomjelző injekció beadása után teljes test PET-vizsgálaton esnek át. Minden képalkotó eljárást követően 72 órán belül felhívják a pácienst, hogy feljegyezzék a mellékhatásokat.

Választható – Vérmintákat lehet gyűjteni az injekció beadása után legfeljebb 9 időpontban a [18F]FAraG teljes vér/plazma időbeli aktivitásának elemzésére, valamint a szkennelés után vizeletminta is gyűjthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Toborzás
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákbetegek azonosított tumortömeggel
  • Várhatóan immunterápián és/vagy sugárterápián áteső rákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Terhes nők
  • Szoptató nők
  • Olyan személyek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan kábítószer-visszaélése van
  • Olyan személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizualizálja a PET nyomjelző [18F]F-AraG immunterápia előtti biológiai eloszlását
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel az immunterápia beadása előtt
A teljes test [18F]F-AraG PET-vizsgálatát a PET nyomjelző intravénás injekciója után végezzük.egymás után időpont a PET nyomjelző intravénás injekció beadásának napja.
Legfeljebb 6 héttel az immunterápia beadása előtt
Vizualizálja a PET nyomjelző [18F]F-AraG biológiai eloszlását az immunterápia megkezdése után
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel az immunterápia megkezdése után
A teljes test [18F]F-AraG PET-vizsgálatát a PET nyomjelző intravénás injekciója után végezzük el.
Legfeljebb 12 héttel az immunterápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CellSight Technologies, Inc.

Együttműködők

UCSF Imaging Center at China Basin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-14488

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a [18F]F-AraG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel