Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[18F] ПЭТ-визуализация FAraG для анализа биораспределения у онкологических больных, которым предстоит пройти иммунотерапию и/или лучевую терапию

1 декабря 2022 г. обновлено: CellSight Technologies, Inc.

Исследование кинетики, дозиметрии и безопасности [18F]F-AraG (VisAcT), индикатора позитронно-эмиссионной томографии для визуализации активации иммунной системы у онкологических больных, которые получили или должны получить иммунотерапию и/или лучевую терапию

Это исследование фазы 1 предназначено для визуализации биораспределения ПЭТ-метки, называемой [18F]F-AraG (VisAcT), у онкологических больных, которым, как ожидается, будет проведена иммунотерапия и/или лучевая терапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предварительное проспективное исследование фазы 1 по оценке биораспределения и дозиметрии излучения с помощью позитронно-эмиссионной томографии [18F]FAraG (VisAcT) у онкологических больных, выбранных для иммунотерапии и/или лучевой терапии. У каждого пациента может быть до двух сеансов визуализации ПЭТ [ 18F]FAraG, базовое сканирование и сканирование после начала иммунотерапии. Для каждого сеанса визуализации пациенты будут получать одну инъекцию [18F]FAraG и проходить ПЭТ-сканирование всего тела через час после инъекции индикатора. После каждого сеанса визуализации пациенту позвонят в течение 72 часов, чтобы отметить любые побочные эффекты.

Необязательно — образцы крови могут быть взяты до 9 временных точек после инъекции для анализа временной активности [18F]FAraG в цельной крови/плазме. Кроме того, образец мочи может быть собран после сканирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert R Flavell, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 917-509-8679
  • Электронная почта: robert.flavell@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Рекрутинг
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Контакт:
          • Maya Aslam
          • Номер телефона: 415-514-8987
          • Электронная почта: Maya.Aslam@ucsf.edu
        • Контакт:
          • Katherine Wu
          • Номер телефона: 415-353-9437
          • Электронная почта: katherine.wu@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные с выявленной опухолевой массой
  • Больные раком, которым, как ожидается, будет проведена иммунотерапия и/или лучевая терапия.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Беременные женщины
  • Женщины, кормящие грудью
  • Лица с известным или подозреваемым злоупотреблением психоактивными веществами
  • Лица, неспособные или не желающие соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация биораспределения индикатора ПЭТ [18F]F-AraG перед иммунотерапией
Временное ограничение: До 6 недель до начала иммунотерапии
ПЭТ-сканирование всего тела [18F]F-AraG будет выполняться после внутривенной инъекции индикатора ПЭТ. время указывает день внутривенной инъекции ПЭТ-трассера.
До 6 недель до начала иммунотерапии
Визуализируйте биораспределение метки ПЭТ [18F]F-AraG после начала иммунотерапии.
Временное ограничение: До 12 недель после начала иммунотерапии
ПЭТ-сканирование всего тела [18F]F-AraG будет выполняться после внутривенной инъекции ПЭТ-метки.
До 12 недель после начала иммунотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CellSight Technologies, Inc.

Соавторы

UCSF Imaging Center at China Basin

Следователи

  • Главный следователь: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-14488

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования [18F]Ф-АраГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться