Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F]FAraG PET zobrazení pro analýzu biodistribuce u pacientů s rakovinou, u kterých se očekává, že podstoupí imunoterapii a/nebo radiační terapii

1. prosince 2022 aktualizováno: CellSight Technologies, Inc.

Studie kinetiky, dozimetrie a bezpečnosti [18F]F-AraG (VisAcT), indikátoru pozitronové emisní tomografie pro zobrazení aktivace imunitního systému u pacientů s rakovinou, kteří podstoupili nebo se očekává, že dostanou imunoterapii a/nebo radiační terapii

Toto je studie fáze 1, jejímž cílem je vizualizace biodistribuce PET indikátoru zvaného [18F]F-AraG (VisAcT) u pacientů s rakovinou, u kterých se očekává, že podstoupí imunoterapii a/nebo radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je explorativní prospektivní studie fáze 1 hodnotící biodistribuci a radiační dozimetrii pozitronové emisní tomografie [18F]FAraG (VisAcT) u pacientů s rakovinou vybraných pro imunoterapii a/nebo radiační terapii. Každý pacient může podstoupit až dvě [18F]FAraG PET zobrazovací sezení, základní skenování a skenování po zahájení imunoterapie. Při každém zobrazovacím sezení dostanou pacienti jednu injekci [18F]FAraG a hodinu po injekci indikátoru podstoupí celotělové PET skenování. Po každém zobrazovacím sezení bude pacient do 72 hodin zavolán, aby zaznamenal případné vedlejší účinky.

Volitelné - Vzorky krve mohou být odebrány až v 9 časových bodech po injekci za účelem analýzy časové aktivity [18F]FAraG v plné krvi/plazmě, navíc lze po skenování odebrat vzorek moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Nábor
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou s identifikovanou nádorovou hmotou
  • U pacientů s rakovinou se očekává, že podstoupí imunoterapii a/nebo radiační terapii

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Ženy, které kojí
  • Jedinci se známým nebo podezřelým zneužíváním návykových látek
  • Jedinci neschopní nebo ochotní dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizujte biodistribuci PET indikátoru [18F]F-AraG před imunoterapií
Časové okno: Až 6 týdnů před podáním imunoterapie
Celotělový [18F]F-AraG PET sken bude proveden po intravenózní injekci PET indikátoru. časové body den intravenózní injekce PET indikátoru.
Až 6 týdnů před podáním imunoterapie
Vizualizujte biodistribuci PET indikátoru [18F]F-AraG po zahájení imunoterapie
Časové okno: Až 12 týdnů po zahájení imunoterapie
Celotělový [18F]F-AraG PET sken bude proveden po intravenózní injekci PET indikátoru.
Až 12 týdnů po zahájení imunoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CellSight Technologies, Inc.

Spolupracovníci

UCSF Imaging Center at China Basin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-14488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]F-AraG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit