Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]FAraG PET-billeddannelse til analyse af biodistribution hos kræftpatienter, der forventes at gennemgå immunterapi og/eller strålebehandling

1. december 2022 opdateret af: CellSight Technologies, Inc.

Undersøgelse af kinetikken, dosimetrien og sikkerheden af ​​[18F]F-AraG (VisAcT), et positronemissionstomografisporstof til billeddannelse af aktivering af immunsystemet hos kræftpatienter, der har modtaget eller forventes at modtage immunterapi og/eller strålebehandling

Dette er et fase 1-studie, der skal visualisere biodistribution af et PET-sporstof kaldet [18F]F-AraG (VisAcT) hos cancerpatienter, der forventes at gennemgå immunterapi og/eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et eksplorativt fase 1, prospektivt studie, der vurderer biofordelingen og strålingsdosimetrien af ​​Positron Emission Tomography [18F]FAraG (VisAcT) hos cancerpatienter udvalgt til immunterapi og/eller strålebehandling. Hver patient kan have op til to [18F]FAraG PET-billedsessioner, en baseline-scanning og en post-start af immunterapiscanning. For hver billedbehandlingssession vil patienter modtage en enkelt injektion af [18F]FAraG og gennemgå en PET-scanning af hele kroppen en time efter injektion af sporstoffet. Efter hver billedbehandlingssession vil patienten blive ringet op inden for 72 timer for at notere eventuelle bivirkninger.

Valgfrit - Blodprøver kan udtages på op til 9 tidspunkter efter injektion for at analysere fuldblods-/plasmatidsaktiviteten af ​​[18F]FAraG. Derudover kan der tages en urinprøve efter scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Rekruttering
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter med identificeret tumormasse
  • Kræftpatienter forventes at gennemgå immunterapi og/eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Kvinder, der ammer
  • Personer med kendt eller mistænkt stofmisbrug
  • Individer, der ikke er i stand til eller villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualiser biodistribution af PET-sporeren [18F]F-AraG præimmunterapi
Tidsramme: Op til 6 uger før immunterapi administreres
Helkrops [18F]F-AraG PET-scanning vil blive udført efter intravenøs injektion af PET-sporeren.konsekutiv tidspunkter er dagen for den intravenøse injektion af PET-sporstoffet.
Op til 6 uger før immunterapi administreres
Visualiser biodistribution af PET-sporeren [18F]F-AraG efter start af immunterapi
Tidsramme: Op til 12 uger efter start af immunterapi
Helkrops [18F]F-AraG PET-scanning vil blive udført efter intravenøs injektion af PET-sporstoffet.
Op til 12 uger efter start af immunterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

UCSF Imaging Center at China Basin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-14488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]F-AraG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner