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[18F]면역 요법 및/또는 방사선 요법을 받을 것으로 예상되는 암 환자의 생체분포 분석을 위한 FAraG PET 영상

2022년 12월 1일 업데이트: CellSight Technologies, Inc.

면역 요법 및/또는 방사선 요법을 받았거나 받을 것으로 예상되는 암 환자의 면역 체계 활성화를 이미징하기 위한 양전자 방출 단층 촬영 추적기인 [18F]F-AraG(VisAcT)의 동역학, 선량 측정 및 안전성 연구

이것은 면역 요법 및/또는 방사선 요법을 받을 것으로 예상되는 암 환자에서 [18F]F-AraG(VisAcT)라고 하는 PET 추적자의 생체 분포를 시각화하는 1상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 면역 요법 및/또는 방사선 요법을 위해 선택된 암 환자에서 양전자 방출 단층 촬영 [18F]FAraG(VisAcT)의 생체 분포 및 방사선 선량 측정을 평가하는 탐색적 1상 전향적 연구입니다. 각 환자는 최대 2개의 [ 18F]FAraG PET 이미징 세션, 베이스라인 스캔 및 면역요법 스캔 시작 후 스캔을 가질 수 있습니다. 각 이미징 세션에서 환자는 [18F]FAraG를 한 번 주사하고 추적자 주사 후 1시간 후에 전신 PET 스캔을 받습니다. 각 이미징 세션 후 환자는 72시간 이내에 호출되어 부작용을 기록합니다.

선택 사항 - [18F]FAraG의 전혈/혈장 시간 활성을 분석하기 위해 주사 후 최대 9 시점에서 혈액 샘플을 수집할 수 있으며, 추가로 소변 샘플을 스캔 후 수집할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • 모병
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양 덩어리가 확인된 암 환자
  • 면역요법 및/또는 방사선 요법을 받을 것으로 예상되는 암 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 모유 수유중인 여성
  • 약물 남용이 알려지거나 의심되는 개인
  • 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 추적자 [18F]F-AraG 사전 면역 요법의 생체 분포 시각화
기간: 면역요법을 시행하기 최대 6주 전
전신 [18F]F-AraG PET 스캔은 PET 추적자의 정맥 주사 후 수행됩니다.연속 시점은 PET 추적자의 정맥 주사일을 가리킵니다.
면역요법을 시행하기 최대 6주 전
면역 요법 시작 후 PET 추적자 [18F]F-AraG의 생체 분포를 시각화합니다.
기간: 면역요법 시작 후 최대 12주
전신 [18F]F-AraG PET 스캔은 PET 추적자의 정맥 주사 후 수행됩니다.
면역요법 시작 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CellSight Technologies, Inc.

협력자

UCSF Imaging Center at China Basin

수사관

  • 수석 연구원: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-14488

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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