Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

[18F]FAraG-PET-Bildgebung zur Analyse der Bioverteilung bei Krebspatienten, bei denen eine Immuntherapie und/oder Strahlentherapie erwartet wird

1. Dezember 2022 aktualisiert von: CellSight Technologies, Inc.

Untersuchung der Kinetik, Dosimetrie und Sicherheit von [18F]F-AraG (VisAcT), einem Positronen-Emissions-Tomographie-Tracer zur Bildgebung der Aktivierung des Immunsystems bei Krebspatienten, die eine Immuntherapie und/oder Strahlentherapie erhalten haben oder voraussichtlich erhalten

Dies ist eine Phase-1-Studie zur Visualisierung der Bioverteilung eines PET-Tracers namens [18F]F-AraG (VisAcT) bei Krebspatienten, von denen erwartet wird, dass sie sich einer Immuntherapie und/oder Strahlentherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine explorative, prospektive Phase-1-Studie zur Bewertung der Bioverteilung und Strahlendosimetrie der Positronen-Emissions-Tomographie [18F]FAraG (VisAcT) bei Krebspatienten, die für eine Immuntherapie und/oder Strahlentherapie ausgewählt wurden. Bei jedem Patienten können bis zu zwei [ 18F]FAraG-PET-Bildgebungssitzungen, ein Baseline-Scan und ein Scan nach Beginn der Immuntherapie durchgeführt werden. Für jede Bildgebungssitzung erhalten die Patienten eine einzelne Injektion von [18F]FAraG und werden eine Stunde nach der Injektion des Tracers einem Ganzkörper-PET-Scan unterzogen. Nach jeder Bildgebungssitzung wird der Patient innerhalb von 72 Stunden angerufen, um etwaige Nebenwirkungen zu notieren.

Optional – Blutproben können zu bis zu 9 Zeitpunkten nach der Injektion entnommen werden, um die Vollblut-/Plasmazeitaktivität von [18F]FAraG zu analysieren, zusätzlich kann nach dem Scan eine Urinprobe entnommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten mit identifizierter Tumormasse
  • Krebspatienten, von denen erwartet wird, dass sie sich einer Immuntherapie und/oder Strahlentherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Frauen, die stillen
  • Personen mit bekanntem oder vermutetem Drogenmissbrauch
  • Personen, die die Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisieren Sie die Bioverteilung des PET-Tracers [18F]F-AraG vor der Immuntherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen vor Verabreichung der Immuntherapie
Ganzkörper-[18F]F-AraG-PET-Scan wird nach intravenöser Injektion des PET-Tracers durchgeführt. konsekutiv Zeitpunkte der Tag der intravenösen Injektion des PET-Tracers.
Bis zu 6 Wochen vor Verabreichung der Immuntherapie
Visualisieren Sie die Bioverteilung des PET-Tracers [18F]F-AraG nach Beginn der Immuntherapie
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Immuntherapie
Nach intravenöser Injektion des PET-Tracers wird ein Ganzkörper-[18F]F-AraG-PET-Scan durchgeführt.
Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Immuntherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Mitarbeiter

UCSF Imaging Center at China Basin

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-14488

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur [18F]F-AraG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren