中国湖南省血栓弹力图正常参考值
2018年3月24日 更新者：xy3transfusion、The Third Xiangya Hospital of Central South University
中国湖南省健康成人血栓弹力图正常参考值的建立：一项多中心观察研究
本研究旨在通过多中心研究建立湖南地区血栓弹力图参数的正常参考范围，分析血栓弹力图检测的特异性以及性别、年龄、血型对血栓弹力图的影响。
该研究将为湖南省血栓弹力图正常参考范围的建立提供基础数据和统计依据。
研究概览
详细说明
血栓弹力图（TEG）是评估凝血功能以监测围手术期凝血全过程的重要检查。
TEG 可以评估凝血级联反应，从血小板聚集、凝块强化和纤维蛋白交联到最终小体积全血中的凝块溶解。
参考范围是影响 TEG 结果的重要因素之一。
目前，多项研究表明 TEG 的参考范围在不同种族和地域之间存在显着差异。
同时，试剂厂商也建议各TEG实验室建立自己的参考范围。
因此建立自己的 TEG 参考范围对指导临床输血和治疗具有重要意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
498
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Third Xingya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
湖南常住户口，18岁<65岁。
描述
纳入标准：
（一）18岁<65岁，在湖南居住3年以上的汉族居民。 (2)体格检查、辅助检查和血清学检查均正常的健康检查人群；最近3个月没有患其他疾病；最近 7 天未服用任何药物。
排除标准：
1. 知情拒绝。 2、怀孕、经期妇女；患有出血或血栓性疾病等血液系统疾病并服用影响凝血功能药物（氯吡格雷和阿司匹林、华法林、利伐沙班、潘生丁、口服避孕药、雌激素、抗生素及与凝血有关的中药等）的志愿者.) 3. 排除最近3个月内有肝病、免疫系统疾病、过敏等疾病病史的志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康成人
（一）18岁<65岁，在湖南居住3年以上的汉族居民。
(2)体格检查、辅助检查和血清学检查均正常的健康检查人群；最近3个月没有患其他疾病；最近 7 天未服用任何药物。
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓弹力图正常参考值
大体时间：2017.6.1-2017.12.1
|
纳入常规凝血试验结果正常的受试者。使用TEG-5000 TEG-CK（美国Hemostasis System）进行血栓弹力图检查，记录参数。
参数包括R（凝血反应时间，初始纤维蛋白形成时间），K（凝血时间），α（α角，血栓形成率），MA（最大振幅，反应性血凝块的绝对凝集强度），LY30（纤溶率30 MA 测定后分钟）和 CI（综合凝血指数）。
|
2017.6.1-2017.12.1
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月7日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月24日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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