- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146455
Tromboelastografian normaalit viitearvot Kiinassa Hunanin maakunnassa
Terveiden aikuisten tromboelastografian normaalit vertailuarvot Kiinassa Hunanin maakunnassa: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 18< Ikä <65 ja Han-kiinalaiset, jotka asuvat Hunanissa yli 3 vuotta. (2) Terveystarkastusväestö, jonka fyysinen tutkimus, avustajatutkimus ja serologinen tutkimus olivat normaaleja; ei kärsi muista sairauksista viimeisen 3 kuukauden aikana; Älä ota lääkkeitä viimeisen 7 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tietoinen kieltäytyminen. 2. Raskaus, nainen, jolla on kuukautiset; vapaaehtoisille, jotka kärsivät hematologisista sairauksista, kuten verenvuoto- tai tromboottisista sairauksista ja jotka käyttävät veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä (klopidogreeli ja aspiriini, varfariini, rivaroksabaani, dipyridamoli, oraaliset ehkäisyvalmisteet, estrogeeni, antibiootit ja veren hyytymiseen liittyvä perinteinen kiinalainen lääketiede jne. .) 3. Vapaaehtoiset, joilla on ollut maksasairaus, immuunijärjestelmän sairaus, allergia tai muu sairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
(1) 18< Ikä <65 ja Han-kiinalaiset, jotka asuvat Hunanissa yli 3 vuotta.
(2) Terveystarkastusväestö, jonka fyysinen tutkimus, avustajatutkimus ja serologinen tutkimus olivat normaaleja; ei kärsi muista sairauksista viimeisen 3 kuukauden aikana; Älä ota lääkkeitä viimeisen 7 päivän aikana.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboelastografian normaalit viitearvot
Aikaikkuna: 1.6.2017-12.1.2017
|
Koehenkilöt, joilla oli normaalit rutiininomaiset hyytymistestitulokset, otettaisiin mukaan. Tromboelastografia suoritettiin käyttämällä TEG-5000 TEG-CK:ta (Hemostasis System, USA), ja parametrit kirjattiin.
Parametrit sisältävät R (koagulaatioreaktioaika, alkufibriinin muodostumisaika), K (koagulaatioaika), α (α-kulma, tromboosinopeus), MA (maksimiamplitudi, reaktiivisen verihyytymän absoluuttinen agglutinaation voimakkuus), LY30 (fibrinolyysinopeus 30:lla) min MA-määrityksen jälkeen) ja CI (integroitu hyytymisindeksi).
|
1.6.2017-12.1.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThirdXiangyaHCSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina