Tromboelastografi Normala referensvärden i Kina Hunan-provinsen
24 mars 2018 uppdaterad av: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Etablering för tromboelastografi Normala referensvärden för friska vuxna i Kina Hunan-provinsen: En multicenter observationsstudie
Syftet med denna studie var att fastställa det normala referensintervallet för trombelastogramparametrar i Hunan genom en multicenterstudie, och att analysera specificiteten för trombelastogramdetektion och påverkan av kön, ålder och blodtyp på trombelastogram.
Studien kommer att tillhandahålla grundläggande data och statistisk grund för fastställandet av normala referensintervall för trombelastogram i Hunan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trombelastografi (TEG) är ett viktigt test för att bedöma blodkoagulationsfunktionen för att övervaka hela processen med perioperativ koagulation.
TEG kan utvärdera koagulationskaskaden, från trombocytaggregation, koagelförstärkning och fibrintvärbindning till slutligen koagellys i små volymer helblod.
Referensintervallet är en viktig faktor för att påverka TEG-resultaten.
För närvarande har ett antal studier visat att referensintervallet för TEG finns betydande skillnader mellan olika ras och geografiska.
Samtidigt föreslog reagenstillverkare också att varje TEG-laboratorium skulle upprätta sitt eget referenssortiment.
Så det är viktigt att etablera vårt eget referenssortiment av TEG för att vägleda den kliniska blodtransfusionen och behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
498
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Permanent bosatt i Hunan, 18 < Ålder <65.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) 18< Ålder <65, och Hankineser bosatta i Hunan mer än 3 år. (2) Hälsoundersökningspopulation som fysisk undersökning, assistentundersökning och serologisk undersökning var normala; Inte lider av andra sjukdomar senaste 3 månaderna; Ta inte någon medicin de senaste 7 dagarna.
Exklusions kriterier:
1. Informerat avslag. 2. Graviditet, kvinna med menstruation; frivilliga som lider av hematologiska systemsjukdomar såsom hemorragisk eller trombotisk sjukdom och tar mediciner som påverkar blodkoagulationens funktion (klopidogrel och acetylsalicylsyra, warfarin, rivaroxaban, dipyridamol, p-piller, östrogen, antibiotika och traditionell kinesisk medicin relaterad till blodkoagulation, etc. .) 3. Frivilliga som har haft leversjukdomar, immunsystemsjukdomar, allergier och andra sjukdomar inom de senaste 3 månaderna exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsa vuxna
(1) 18< Ålder <65, och Hankineser bosatta i Hunan mer än 3 år.
(2) Hälsoundersökningspopulation som fysisk undersökning, assistentundersökning och serologisk undersökning var normala; Inte lider av andra sjukdomar senaste 3 månaderna; Ta inte någon medicin de senaste 7 dagarna.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
normala referensvärden för tromboelastografi
Tidsram: 2017.6.1-2017.12.1
|
Försökspersonerna med normala rutinmässiga koagulationstestresultat skulle inkluderas. Tromboelastografi utfördes med TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA), och parametrarna registrerades.
Parametrar inkluderar R (koagulationsreaktionstid, initial fibrinbildningstid), K (koagulationstid), α (α-vinkel, tromboshastighet), MA (maximal amplitud, absolut agglutinationsstyrka för reaktiv blodpropp), LY30 (fibrinolyshastighet med 30 min efter MA-bestämning) och CI (integrerat koagulationsindex).
|
2017.6.1-2017.12.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ThirdXiangyaHCSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna