Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valori normali di riferimento della tromboelastografia nella provincia cinese di Hunan

24 marzo 2018 aggiornato da: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Istituzione per i valori di riferimento normali della tromboelastografia di adulti sani nella provincia cinese di Hunan: uno studio osservazionale multicentrico

Lo scopo di questo studio era stabilire il normale intervallo di riferimento dei parametri del tromboelastogramma nell'Hunan mediante uno studio multicentrico e analizzare la specificità del rilevamento del tromboelastogramma e l'influenza del sesso, dell'età e del gruppo sanguigno sul tromboelastogramma. Lo studio fornirà i dati di base e la base statistica per la definizione del normale intervallo di riferimento del tromboelastogramma nell'Hunan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Thrombelastograghy ​​(TEG) è un test importante per valutare la funzione di coagulazione del sangue per monitorare l'intero processo di coagulazione perioperatoria. Il TEG può valutare la cascata della coagulazione, dall'aggregazione piastrinica, il rafforzamento del coagulo e la reticolazione della fibrina fino alla lisi del coagulo in piccoli volumi di sangue intero. L'intervallo di riferimento è un elemento importante per influenzare i risultati TEG. Al momento, numerosi studi hanno dimostrato che nell'intervallo di riferimento del TEG esistono differenze significative tra le diverse razze e aree geografiche. Allo stesso tempo, i produttori di reagenti hanno anche suggerito che ogni laboratorio TEG dovrebbe stabilire il proprio intervallo di riferimento. Quindi è importante stabilire il nostro intervallo di riferimento di TEG per guidare la trasfusione e il trattamento clinico del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Third Xingya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residente permanente in Hunan, 18< Età <65.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) 18<Età <65 e residenti cinesi Han che vivono nell'Hunan da più di 3 anni. (2) Popolazione dell'esame sanitario la cui visita medica, l'esame dell'assistente e l'esame sierologico erano normali; Non soffrire di altre malattie negli ultimi 3 mesi; Non assumere farmaci negli ultimi 7 giorni.

Criteri di esclusione:

1. Rifiuto informato. 2. Gravidanza, donna con ciclo mestruale; volontari che soffrono di malattie del sistema ematologico come malattie emorragiche o trombotiche e assumono medicinali che influenzano la funzione della coagulazione del sangue (clopidogrel e aspirina, warfarin, rivaroxaban, dipiridamolo, contraccettivi orali, estrogeni, antibiotici e medicina tradizionale cinese correlata alla coagulazione del sangue, ecc. .) 3. I volontari che hanno una storia di malattia del fegato, malattia del sistema immunitario, allergia e altre malattie negli ultimi 3 mesi sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salute adulti
(1) 18<Età <65 e residenti cinesi Han che vivono nell'Hunan da più di 3 anni. (2) Popolazione dell'esame sanitario la cui visita medica, l'esame dell'assistente e l'esame sierologico erano normali; Non soffrire di altre malattie negli ultimi 3 mesi; Non assumere farmaci negli ultimi 7 giorni.
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori di riferimento normali della tromboelastografia
Lasso di tempo: 2017.6.1-2017.12.1
I soggetti con normali risultati del test di coagulazione di routine sarebbero stati inclusi. La tromboelastografia è stata eseguita utilizzando TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) e i parametri sono stati registrati. I parametri includono R (tempo di reazione della coagulazione, tempo iniziale di formazione della fibrina), K (tempo di coagulazione), α (angolo α, tasso di trombosi), MA (ampiezza massima, forza di agglutinazione assoluta del coagulo di sangue reattivo), LY30 (tasso di fibrinolisi con 30 min dopo la determinazione di MA) e CI (indice di coagulazione integrato).
2017.6.1-2017.12.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Collaboratori

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ThirdXiangyaHCSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi