Tromboelastografi Normale referenceværdier i Kina Hunan-provinsen
24. marts 2018 opdateret af: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Etablering for tromboelastografi Normale referenceværdier for raske voksne i Kina Hunan-provinsen: En multicenter observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at etablere det normale referenceområde for trombelastogramparametre i Hunan ved en multicenterundersøgelse og at analysere specificiteten af trombelastogramdetektion og indflydelsen af køn, alder og blodtype på trombelastogram.
Undersøgelsen vil give grundlæggende data og statistisk grundlag for etableringen af det normale referenceområde for Thrombelastogram i Hunan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trombelastogragy (TEG) er en vigtig test til at vurdere blodkoagulationsfunktionen for at overvåge hele processen med perioperativ koagulation.
TEG kan evaluere koagulationskaskaden, fra blodpladeaggregering, koagelforstærkning og fibrintværbinding til til sidst koagulationslyse i lille volumen fuldblod.
Referenceområdet er et vigtigt element for at påvirke TEG-resultaterne.
På nuværende tidspunkt har en række undersøgelser vist, at referenceområdet for TEG eksisterer betydelige forskelle mellem forskellige racemæssige og geografiske.
Samtidig foreslog reagensproducenter også, at hvert TEG-laboratorium skulle etablere sit eget referenceområde.
Så det er vigtigt at etablere vores eget referencesortiment af TEG til at vejlede den kliniske blodtransfusion og behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
498
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fast bopæl i Hunan, 18 < Alder <65.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) 18< Alder <65, og han-kinesere bosat i Hunan mere end 3 år. (2) Sundhedsundersøgelsespopulation, der fysisk undersøgelse, assistentundersøgelse og serologisk undersøgelse var normale; Ikke lider af andre sygdomme sidste 3 måneder; Tag ikke medicin de sidste 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
1. Informeret afslag. 2. Graviditet, kvinde med menstruation; frivillige, der lider af hæmatologiske systemsygdomme såsom hæmoragisk eller trombotisk sygdom og tager medicin, der påvirker funktionen af blodkoagulation (clopidogrel og aspirin, warfarin, rivaroxaban, dipyridamol, orale præventionsmidler, østrogen, antibiotika og traditionel kinesisk medicin relateret til blodkoagulation osv. .) 3. Frivillige, som har haft leversygdomme, immunsystemsygdomme, allergier og andre sygdomme inden for de sidste 3 måneder, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhed voksne
(1) 18< Alder <65, og han-kinesere bosat i Hunan mere end 3 år.
(2) Sundhedsundersøgelsespopulation, der fysisk undersøgelse, assistentundersøgelse og serologisk undersøgelse var normale; Ikke lider af andre sygdomme sidste 3 måneder; Tag ikke medicin de sidste 7 dage.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografi normale referenceværdier
Tidsramme: 2017.6.1-2017.12.1
|
Forsøgspersonerne med normale rutinemæssige koagulationstestresultater ville blive inkluderet. Tromboelastografi blev udført ved at bruge TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA), og parametrene blev registreret.
Parametre inkluderer R (koagulationsreaktionstid, initial fibrindannelsestid), K (koagulationstid), α (α-vinkel, trombosehastighed), MA (maksimal amplitude, absolut agglutinationsstyrke af reaktiv blodprop), LY30 (fibrinolysehastighed med 30 min efter MA-bestemmelse) og CI (integreret koagulationsindeks).
|
2017.6.1-2017.12.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThirdXiangyaHCSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz