Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboelastografia Normalne wartości referencyjne w chińskiej prowincji Hunan

24 marca 2018 zaktualizowane przez: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Zakład tromboelastografii Normalne wartości referencyjne zdrowych osób dorosłych w chińskiej prowincji Hunan: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Celem tego badania było ustalenie normalnego zakresu referencyjnego parametrów trombelastogramu w Hunan za pomocą badania wieloośrodkowego oraz analiza swoistości wykrywania trombelastogramu i wpływu płci, wieku i grupy krwi na trombelastogram. Badanie dostarczy podstawowych danych i podstaw statystycznych do ustalenia normalnego zakresu referencyjnego trombelastogramu w Hunan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trombelastogragia (TEG) jest ważnym badaniem służącym do oceny funkcji krzepnięcia krwi w celu monitorowania całego procesu krzepnięcia w okresie okołooperacyjnym. TEG może ocenić kaskadę krzepnięcia, od agregacji płytek krwi, wzmocnienia skrzepu i sieciowania fibryny do ostatecznej lizy skrzepu w małej objętości pełnej krwi. Zakres referencyjny jest jednym z ważnych elementów wpływających na wyniki TEG. Obecnie wiele badań wykazało, że w zakresie referencyjnym TEG istnieją znaczne różnice między różnymi rasami i regionami geograficznymi. Jednocześnie producenci odczynników sugerowali również, aby każde laboratorium TEG ustaliło swój własny zakres referencyjny. Dlatego ważne jest, aby ustalić własny zakres referencyjny TEG, aby kierować kliniczną transfuzją krwi i leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Third Xingya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stały rezydent w Hunan, 18 <Wiek <65.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) 18 < wiek < 65 lat i mieszkańcy Chin Han mieszkający w Hunan od ponad 3 lat. (2) Populacja badania lekarskiego, u której badanie fizykalne, badanie pomocnicze i badanie serologiczne były prawidłowe; Nie cierpieć na inne choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Nie przyjmować żadnych leków przez ostatnie 7 dni.

Kryteria wyłączenia:

1. Świadoma odmowa. 2. Ciąża, kobieta z miesiączką; ochotnicy, którzy cierpią na choroby układu krwiotwórczego, takie jak choroba krwotoczna lub zakrzepowa i przyjmują leki wpływające na funkcję krzepnięcia krwi (klopidogrel i aspiryna, warfaryna, rywaroksaban, dipirydamol, doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, antybiotyki i tradycyjna medycyna chińska związana z krzepliwością krwi itp. .) 3. Wykluczono ochotników, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy występowały choroby wątroby, choroby układu odpornościowego, alergie i inne choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli
(1) 18 < wiek < 65 lat i mieszkańcy Chin Han mieszkający w Hunan od ponad 3 lat. (2) Populacja badania lekarskiego, u której badanie fizykalne, badanie pomocnicze i badanie serologiczne były prawidłowe; Nie cierpieć na inne choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Nie przyjmować żadnych leków przez ostatnie 7 dni.
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
normalne wartości referencyjne tromboelastografii
Ramy czasowe: 2017.6.1-2017.12.1
Pacjenci z normalnymi rutynowymi wynikami testów krzepnięcia zostaną włączeni. Tromboelastografię wykonano przy użyciu TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) i zarejestrowano parametry. Parametry obejmują R (czas reakcji krzepnięcia, czas początkowego tworzenia fibryny), K (czas krzepnięcia), α (kąt α, szybkość zakrzepicy), MA (maksymalna amplituda, bezwzględna siła aglutynacji reaktywnego skrzepu krwi), LY30 (szybkość fibrynolizy z 30 min po oznaczeniu MA) i CI (zintegrowany wskaźnik krzepnięcia).
2017.6.1-2017.12.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Współpracownicy

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj