Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальные референтные значения тромбоэластографии в китайской провинции Хунань

24 марта 2018 г. обновлено: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Установление нормальных референтных значений тромбоэластографии для здоровых взрослых в китайской провинции Хунань: многоцентровое обсервационное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы установить нормальный референтный диапазон параметров тромбеластограммы в провинции Хунань с помощью многоцентрового исследования, а также проанализировать специфичность обнаружения тромбеластограммы и влияние пола, возраста и группы крови на тромбеластограмму. Исследование предоставит основные данные и статистическую основу для установления нормального референтного диапазона тромбеластограммы в провинции Хунань.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тромбеластография (ТЭГ) является важным тестом для оценки функции свертывания крови, чтобы контролировать весь процесс периоперационной коагуляции. ТЭГ может оценить каскад коагуляции, от агрегации тромбоцитов, укрепления сгустка и образования поперечных связей фибрина до лизиса сгустка в небольшом объеме цельной крови. Референтный диапазон является одним из важных элементов, влияющих на результаты ТЭГ. В настоящее время в ряде исследований показано, что референсные диапазоны ТЭГ имеют существенные различия между разными расами и географическим положением. В то же время производители реагентов также предложили каждой лаборатории ТЭГ установить свой референтный диапазон. Поэтому важно установить собственный референтный диапазон ТЭГ, чтобы руководствоваться клиническим переливанием крови и лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

498

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Third Xingya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постоянный житель провинции Хунань, 18 лет < Возраст < 65 лет.

Описание

Критерии включения:

(1) 18 < Возраст < 65 лет и жители ханьского Китая, проживающие в провинции Хунань более 3 лет. (2) Медицинское обследование населения, у которого физикальное обследование, ассистентское обследование и серологическое исследование были нормальными; Не болеет другими заболеваниями в течение последних 3 месяцев; Не принимать никаких лекарств последние 7 дней.

Критерий исключения:

1. Информированный отказ. 2. Беременность, женщина с менструальным периодом; добровольцы, страдающие заболеваниями гематологической системы, такими как геморрагическая или тромботическая болезнь, и принимающие лекарства, влияющие на функцию свертывания крови (клопидогрел и аспирин, варфарин, ривароксабан, дипиридамол, оральные контрацептивы, эстрогены, антибиотики и средства традиционной китайской медицины, связанные со свертыванием крови и т. д.) .) 3. Были исключены добровольцы, у которых в анамнезе были заболевания печени, заболевания иммунной системы, аллергии и другие заболевания в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровье взрослых
(1) 18 < Возраст < 65 лет и жители ханьского Китая, проживающие в провинции Хунань более 3 лет. (2) Медицинское обследование населения, у которого физикальное обследование, ассистентское обследование и серологическое исследование были нормальными; Не болеет другими заболеваниями в течение последних 3 месяцев; Не принимать никаких лекарств последние 7 дней.
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нормальные референтные значения тромбоэластографии
Временное ограничение: 2017.6.1-2017.12.1
Субъекты с нормальными результатами рутинного теста на коагуляцию будут включены. Тромбоэластографию выполняли с использованием TEG-5000 TEG-CK (система гемостаза, США) и регистрировали параметры. Параметры включают R (время реакции коагуляции, время начального образования фибрина), K (время коагуляции), α (α-угол, скорость тромбоза), MA (максимальная амплитуда, абсолютная сила агглютинации реактивного тромба), LY30 (скорость фибринолиза с 30 мин после определения МА) и КИ (интегральный индекс коагуляции).
2017.6.1-2017.12.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Соавторы

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ThirdXiangyaHCSU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться