Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tromboelastografi Normale referanseverdier i Kina Hunan-provinsen

24. mars 2018 oppdatert av: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etablering for tromboelastografi Normale referanseverdier for friske voksne i Kina Hunan-provinsen: En multisenter observasjonsstudie

Hensikten med denne studien var å etablere det normale referanseområdet for trombelastogramparametre i Hunan ved en multisenterstudie, og å analysere spesifisiteten til trombelastogramdeteksjon og påvirkningen av kjønn, alder og blodtype på trombelastogram. Studien vil gi grunnleggende data og statistisk grunnlag for etablering av normalt referanseområde for trombelastogram i Hunan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trombelastogragy (TEG) er en viktig test for å vurdere blodkoagulasjonsfunksjonen for å overvåke hele prosessen med perioperativ koagulasjon. TEG kan evaluere koagulasjonskaskaden, fra blodplateaggregering, koagelforsterkning og fibrintverrbinding til til slutt koagulasjonslyse i små volum av fullblod. Referanseområdet er et viktig element for å påvirke TEG-resultatene. For tiden har en rekke studier vist at referanseområdet for TEG eksisterer betydelige forskjeller mellom ulike rasemessige og geografiske. Samtidig foreslo reagensprodusenter også at hvert TEG-laboratorium skulle etablere sitt eget referanseområde. Så det er viktig å etablere vår egen referanseserie av TEG for å veilede den kliniske blodtransfusjonen og behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Third Xingya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fast bosatt i Hunan, 18 < Alder <65.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) 18< Alder <65, og Han-kinesere bosatt i Hunan mer enn 3 år. (2) Helseundersøkelsespopulasjon som fysisk undersøkelse, assistentundersøkelse og serologisk undersøkelse var normale; Ikke lider av andre sykdommer siste 3 måneder; Ikke ta noen medisiner siste 7 dager.

Ekskluderingskriterier:

1. Informert avslag. 2. Graviditet, kvinne med menstruasjon; frivillige som lider av hematologiske systemsykdommer som hemorragisk eller trombotisk sykdom og tar medisiner som påvirker blodkoagulasjonsfunksjonen (klopidogrel og aspirin, warfarin, rivaroksaban, dipyridamol, p-piller, østrogen, antibiotika og tradisjonell kinesisk medisin relatert til blodkoagulasjon, etc. .) 3. Frivillige som har hatt leversykdom, immunsystemsykdom, allergi og annen sykdom i løpet av de siste 3 månedene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helse voksne
(1) 18< Alder <65, og Han-kinesere bosatt i Hunan mer enn 3 år. (2) Helseundersøkelsespopulasjon som fysisk undersøkelse, assistentundersøkelse og serologisk undersøkelse var normale; Ikke lider av andre sykdommer siste 3 måneder; Ikke ta noen medisiner siste 7 dager.
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tromboelastografi normale referanseverdier
Tidsramme: 2017.6.1-2017.12.1
Personer med normale rutinemessige koagulasjonstestresultater vil bli inkludert. Tromboelastografi ble utført ved å bruke TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA), og parametrene ble registrert. Parametere inkluderer R (koagulasjonsreaksjonstid, initial fibrindannelsestid), K (koagulasjonstid), α (α-vinkel, trombosehastighet), MA (maksimal amplitude, absolutt agglutinasjonsstyrke for reaktiv blodpropp), LY30 (fibrinolysehastighet med 30 min etter MA-bestemmelse) og CI (integrert koagulasjonsindeks).
2017.6.1-2017.12.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Samarbeidspartnere

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere