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Valeurs de référence normales de la thromboélastographie dans la province chinoise du Hunan

24 mars 2018 mis à jour par: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Établissement des valeurs de référence normales en thromboélastographie d'adultes en bonne santé dans la province chinoise du Hunan : une étude observationnelle multicentrique

Le but de cette étude était d'établir la plage de référence normale des paramètres du Thrombelastogram dans le Hunan par une étude multicentrique, et d'analyser la spécificité de la détection du Thrombelastogram et l'influence du sexe, de l'âge et du groupe sanguin sur le Thrombelastogram. L'étude fournira des données de base et une base statistique pour l'établissement de la plage de référence normale du Thrombelastogram dans le Hunan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Thrombelastograghy ​​(TEG) est un test important pour évaluer la fonction de coagulation sanguine pour surveiller l'ensemble du processus de coagulation périopératoire. Le TEG peut évaluer la cascade de la coagulation, depuis l'agrégation plaquettaire, le renforcement du caillot et la réticulation de la fibrine jusqu'à la lyse du caillot dans un petit volume de sang total. La plage de référence est un élément important pour influencer les résultats du TEG. À l'heure actuelle, un certain nombre d'études ont montré que la plage de référence de TEG existe des différences significatives entre les différentes races et géographiques. Dans le même temps, les fabricants de réactifs ont également suggéré que chaque laboratoire TEG établisse sa propre gamme de référence. Il est donc important d'établir notre propre gamme de référence de TEG pour guider la transfusion sanguine clinique et le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

498

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Third Xingya Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résident permanent dans le Hunan, 18 ans < 65 ans.

La description

Critère d'intégration:

(1) 18 ans < 65 ans et résidents chinois Han vivant dans le Hunan depuis plus de 3 ans. (2) Population d'examen de santé dont l'examen physique, l'examen auxiliaire et l'examen sérologique étaient normaux ; Ne pas souffrir d'autres maladies au cours des 3 derniers mois ; Ne pas prendre de médicaments les 7 derniers jours.

Critère d'exclusion:

1. Refus éclairé. 2. Grossesse, femme menstruée ; les volontaires qui souffrent de maladies du système hématologique telles que les maladies hémorragiques ou thrombotiques et qui prennent des médicaments qui affectent la fonction de coagulation sanguine (clopidogrel et aspirine, warfarine, rivaroxaban, dipyridamole, contraceptifs oraux, œstrogènes, antibiotiques et médecine traditionnelle chinoise liée à la coagulation sanguine, etc. .) 3. Les volontaires ayant des antécédents de maladie du foie, de maladie du système immunitaire, d'allergie et d'autres maladies au cours des 3 derniers mois ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en santé
(1) 18 ans < 65 ans et résidents chinois Han vivant dans le Hunan depuis plus de 3 ans. (2) Population d'examen de santé dont l'examen physique, l'examen auxiliaire et l'examen sérologique étaient normaux ; Ne pas souffrir d'autres maladies au cours des 3 derniers mois ; Ne pas prendre de médicaments les 7 derniers jours.
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de référence normales en thromboélastographie
Délai: 2017.6.1-2017.12.1
Les sujets avec des résultats de test de coagulation de routine normaux seraient inclus. La thromboélastographie a été réalisée en utilisant le TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) et les paramètres ont été enregistrés. Les paramètres comprennent R (temps de réaction de coagulation, temps de formation initial de fibrine), K (temps de coagulation), α (angle α, taux de thrombose), MA (amplitude maximale, force d'agglutination absolue du caillot sanguin réactif), LY30 (taux de fibrinolyse avec 30 min après détermination MA) et CI (indice de coagulation intégré).
2017.6.1-2017.12.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Collaborateurs

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (RÉEL)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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