Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální referenční hodnoty tromboelastografie v čínské provincii Hunan

24. března 2018 aktualizováno: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Normální referenční hodnoty pro tromboelastografii zdravých dospělých v čínské provincii Hunan: Multicentrická observační studie

Účelem této studie bylo stanovit normální referenční rozmezí parametrů trombelastogramu v Hunan pomocí multicentrické studie a analyzovat specifičnost detekce trombelastogramu a vliv pohlaví, věku a krevní skupiny na trombolastogram. Studie poskytne základní data a statistický základ pro stanovení normálního referenčního rozmezí trombelastogramu v Hunanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trombelastogragie (TEG) je důležitým vyšetřením k posouzení funkce koagulace krve pro sledování celého procesu perioperační koagulace. TEG dokáže vyhodnotit koagulační kaskádu, od agregace krevních destiček, posílení sraženiny a zesíťování fibrinu až po případnou lýzu sraženiny v malém objemu plné krve. Referenční rozsah je jedním z důležitých prvků ovlivňujících výsledky TEG. V současné době řada studií ukázala, že referenční rozmezí TEG existuje mezi různými rasovými a geografickými rozdíly. Výrobci činidel zároveň navrhli, aby si každá laboratoř TEG stanovila svůj vlastní referenční rozsah. Proto je důležité stanovit vlastní referenční rozsah TEG, který bude vodítkem pro klinickou krevní transfuzi a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Third Xingya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Trvalý pobyt v Hunan, 18< věk <65.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) 18< věk <65 a Číňané Han žijící v Hunanu déle než 3 roky. (2) Populace zdravotního vyšetření, u které byly fyzikální vyšetření, asistenční vyšetření a sérologické vyšetření normální; netrpí jinými nemocemi poslední 3 měsíce; Posledních 7 dní neužívejte žádné léky.

Kritéria vyloučení:

1. Informované odmítnutí. 2. Těhotenství, žena s menstruací; dobrovolníci, kteří trpí onemocněním hematologického systému, jako je hemoragické nebo trombotické onemocnění a užívají léky ovlivňující funkci srážení krve (klopidogrel a aspirin, warfarin, rivaroxaban, dipyridamol, perorální antikoncepce, estrogen, antibiotika a tradiční čínská medicína související se srážlivostí krve atd. .) 3. Dobrovolníci, kteří měli v průběhu posledních 3 měsíců v anamnéze onemocnění jater, onemocnění imunitního systému, alergie a jiná onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělých
(1) 18< věk <65 a Číňané Han žijící v Hunanu déle než 3 roky. (2) Populace zdravotního vyšetření, u které byly fyzikální vyšetření, asistenční vyšetření a sérologické vyšetření normální; netrpí jinými nemocemi poslední 3 měsíce; Posledních 7 dní neužívejte žádné léky.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tromboelastografie normální referenční hodnoty
Časové okno: 1. 6. 2017-12.1
Zahrnuty by byly subjekty s normálními výsledky rutinního koagulačního testu. Tromboelastografie byla provedena pomocí TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) a parametry byly zaznamenány. Parametry zahrnují R (doba koagulační reakce, počáteční doba tvorby fibrinu), K (doba koagulace), α (α-úhel, rychlost trombózy), MA (maximální amplituda, absolutní aglutinační síla reaktivní krevní sraženiny), LY30 (rychlost fibrinolýzy s 30 min po stanovení MA) a CI (integrovaný koagulační index).
1. 6. 2017-12.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Spolupracovníci

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ThirdXiangyaHCSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit